Набор реагентов для выявления мутаций, связанных с лекарственной устойчивостью микобактерий туберкулёза к фторхинолонам, методом полимеразной цепной реакции "АмплиТест® МБТ-Резист-II"

← В реестр

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи: 186881
Статус: Действует
Регистрационный номер медицинского изделия: РЗН 2025/25001
Номер ЕРУЛ: Г004-00110-00/02943421
Дата государственной регистрации медицинского изделия/внесения изменений в медицинское изделие: 2025-03-12
Наименование медицинского изделия: Набор реагентов для выявления мутаций, связанных с лекарственной устойчивостью микобактерий туберкулёза к фторхинолонам, методом полимеразной цепной реакции "АмплиТест® МБТ-Резист-II"
Наименование организации - заявителя: ФГБУ "ЦСП" ФМБА России
Место нахождения организации - заявителя: 119121, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Хамовники, ул. Погодинская, д. 10, стр. 1
Юридический адрес организации - заявителя: 119121, Россия, Москва, ул. Погодинская, д. 10, стр. 1
ИНН заявителя: 7704084560
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия: ФГБУ "ЦСП" ФМБА России
Страна производителя: 3185883709869921984
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия: 119121, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Хамовники, ул. Погодинская, д. 10, стр. 1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия: 119121, Россия, Москва, ул. Погодинская, д. 10, стр. 1
ИНН производителя: 7704084560
ОКП/ОКПД2: 3263346201029776859
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации: 3190213622605289285
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации: 3306969610300953709
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия: 119121, Москва, ул. Погодинская, д. 10, стр. 1
Документы: 13452_I.pdf
13452_P.pdf
13452_R.pdf

Модели медицинского изделия

Уникальный номер модели

Код вида

Наименование модели

12494497

3306969610300953709

Набор реагентов для выявления мутаций, связанных с лекарственной устойчивостью микобактерий туберкулёза к фторхинолонам, методом полимеразной цепной реакции «АмплиТест® МБТ-Резист-II», в вариантах исполнения: I. «ПЦР-комплект» вариант FRT-50 F - комплект реагентов для амплификации фрагментов ДНК М. tuberculosis complex (фрагментов генов gyrA и gyrB) и выявления мутаций, связанных с устойчивостью М. tuberculosis complex к фторхинолонам, с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме «реального времени», в составе:

12494498

3306969610300953709

Набор реагентов для выявления мутаций, связанных с лекарственной устойчивостью микобактерий туберкулёза к фторхинолонам, методом полимеразной цепной реакции «АмплиТест® МБТ-Резист-II», в вариантах исполнения: II. «ПЦР-комплект» вариант FRT-64 L - комплект реагентов с лиофилизированными реакционными смесями для амплификации фрагментов ДНК М. tuberculosis complex (фрагментов генов gyrA и gyrB) и выявления мутаций, связанных с устойчивостью М. tuberculosis complex к фторхинолонам, с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме «реального времени», в составе:

Параметры изделия

Модели медицинского изделия

Акушерство и гинекология

Анестезиология и реанимация

Гибкая эндоскопия

Жесткая эндоскопия

Инструменты

Косметология

Лаборатория

Лучевая диагностика

Мебель

Отоларингология

Офтальмология

Стерилизация и дезинфекция

Стоматология

Ультразвуковая диагностика

Урология

Физиотерапия и реабилитация

Функциональная диагностика

Хирургия