Набор реагентов для выявления РНК вируса SARS-CoV-2, вирусов гриппа A и B методом ОТ-ПЦР-РВ «CoV-Influ-тест-L» по ТУ 21.20.23-061-97638376-2022

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи

186467

Статус

Действует

Регистрационный номер медицинского изделия

РЗН 2025/24919

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02938518

Дата государственной регистрации медицинского изделия/внесения изменений в медицинское изделие

2025-02-28

Наименование медицинского изделия

Набор реагентов для выявления РНК вируса SARS-CoV-2, вирусов гриппа A и B методом ОТ-ПЦР-РВ «CoV-Influ-тест-L» по ТУ 21.20.23-061-97638376-2022

Наименование организации - заявителя

ООО "ТестГен"

Место нахождения организации - заявителя

432072, Россия, г. Ульяновск, 44-й Инженерный пр-д, д. 9, офис 13

Юридический адрес организации - заявителя

432072, Россия, г. Ульяновск, 44-й Инженерный пр-д, д. 9, офис 13

ИНН заявителя

7329006880

Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия

ООО "ТестГен"

Страна производителя

3185883709869921984

Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия

432072, Россия, г. Ульяновск, 44-й Инженерный пр-д, д. 9, офис 13

Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия

432072, Россия, г. Ульяновск, 44-й Инженерный пр-д, д. 9, офис 13

ИНН производителя

7329006880

ОКП/ОКПД2

3263346201029776859

Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации

3190213622689175366

Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации

3306967120679540438

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

432072, Ульяновская область, г. Ульяновск, 44-й Инженерный пр-д, д. 9, помещ. 42, 43, 44, 45, 46, 47, 48, 49, 50, 51, 52, 53

Документы

107212_P.pdf

107212_I.pdf

107212_R.pdf

Модели медицинского изделия