- Уникальный номер реестровой записи
- 185702
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2021/13702
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02942302
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2021-03-05
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2021-03-05
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2028-01-01
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2028-01-01
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов "Экспресс-тест для иимунохроматографического определения антител IgM/IgG к коронавирусу SARS-CoV-2, вызывающему тяжелый острый респираторный синдром, с использованием метода коллоидного золота (Severe Acute Respiratory Syndrome Coronavirus 2 (SARS-CoV-2) IgM/IgG Antibody Assay Kit by Colloidal Gold Method) в образцах цельной (капиллярной и венозной) крови, сыворотке, плазме", Lot 0520202
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Гармония Фарм"
- Место нахождения организации-заявителя
- 117437, Россия, Москва, ул. Академика Арцимовича, д. 17, этаж 1, пом. V, комн. 9, офис 28А
- Уполномоченный представитель производителя
- ООО "Гармония Фарм"
- Производитель медицинского изделия
- "Маккура Биотекнолоджи Ко., Лтд."
- Страна производителя
- 3185883706346706594
- Адрес производителя
- , КНР, Maccura Biotechnology Со., Ltd., 16#, Baichuan Road, Hi-tech Zone, 611731 Chengdu, P.R. of China
- Юридический адрес производителя
- , КНР, Дальнее зарубежье, Maccura Biotechnology Со., Ltd., 16#, Baichuan Road, Hi-tech Zone, 611731 Chengdu, P.R. of China
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970740011570341
- Адрес места производства или изготовления
- 8#, Anhe 2nd Road, Hi-tech Zone, 611731 Chengdu, P.R. of China, 16#, Baichuan Road, Hi-tech Zone, 611731 Chengdu, P.R. of China
