Набор реагентов «Экспресс-тест для качественного определения антигена SARS-CoV-2 в мазке из носоглотки человека иммунохроматографическим методом (Asan Easy Test COVID-19 Ag)»

Уникальный номер реестровой записи

162798

Статус

Действует

Регистрационный номер медицинского изделия

РЗН 2022/17847

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02930033

Дата государственной регистрации медицинского изделия

2022-07-26

Дата государственной регистрации медицинского изделия

2022-07-26

Наименование медицинского изделия

Набор реагентов «Экспресс-тест для качественного определения антигена SARS-CoV-2 в мазке из носоглотки человека иммунохроматографическим методом (Asan Easy Test COVID-19 Ag)»

Наименование организации-заявителя

ООО "Уайт Продакт"

Место нахождения организации-заявителя

433405, Россия, Чердаклинский район, Мирновское сельское поселение, тер. Портовая особая экономическая зона, пр-д Индустриальный, зд. 15, стр. 1, пом. № 7

Уполномоченный представитель производителя

ООО "Уайт Продакт"

Производитель медицинского изделия

"Асан Фармасьютикал Ко., Лтд."

Страна производителя

3185883703972730509

Адрес производителя

, Республика Корея, Asan Pharmaceutical Co., Ltd., 725, Dongtan-daero, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea

Юридический адрес производителя

, Республика Корея, Дальнее зарубежье, Asan Pharmaceutical Co., Ltd., 725, Dongtan-daero, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea

ОКП/ОКПД2

3263346113620481404

Класс потенциального риска применения

3190213622689175366

Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации

3306970738476455054

Адрес места производства или изготовления

122-26, Gieopdanji-ro, Gongdo-eup, Anseong-si, Gyeonggi-do, 17551, Republic of Korea

Документы

Файлы регистрационной записи

Модели

Модели медицинского изделия