Р-Медикал
Каталог
Акушерство и гинекология +
Анестезиология и реанимация +
Гибкая эндоскопия +
Жесткая эндоскопия +
Инструменты +
Косметология +
Лаборатория +
Лучевая диагностика +
Мебель +
Отоларингология +
Офтальмология +
Стерилизация и дезинфекция +
Стоматология +
Ультразвуковая диагностика +
Урология +
Физиотерапия и реабилитация +
Функциональная диагностика +
Хирургия +
Хирургия +
Главная / Справочник медицинских изделий / Набор реагентов "Экспресс-тест для качественного определения антител к T. pallidum в сыворотке, плазме и цельной крови человека методом иммунохроматографического анализа "РАПИД-Сифилис-АТ-ИХА" для диагностики in vitro по ТУ 21.20.23-018-44090553-2023"
Действует ID 177896

Набор реагентов "Экспресс-тест для качественного определения антител к T. pallidum в сыворотке, плазме и цельной крови человека методом иммунохроматографического анализа "РАПИД-Сифилис-АТ-ИХА" для диагностики in vitro по ТУ 21.20.23-018-44090553-2023"

Рег. номер
РЗН 2023/21640
Производитель
ООО "РАПИД БИО"

Карточка реестра

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
177896
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/21640
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933990
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2023-12-06
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2023-12-06
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов "Экспресс-тест для качественного определения антител к T. pallidum в сыворотке, плазме и цельной крови человека методом иммунохроматографического анализа "РАПИД-Сифилис-АТ-ИХА" для диагностики in vitro по ТУ 21.20.23-018-44090553-2023"
Наименование организации-заявителя
ООО "РАПИД БИО"
Место нахождения организации-заявителя
670017, Россия, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Свердлова, д. 13а, офис 4
Уполномоченный представитель производителя
ООО "ЛАЙФ ДИАГНОСТИКС"
Производитель медицинского изделия
ООО "РАПИД БИО"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
670017, Россия, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Свердлова, д. 13а, офис 4
Юридический адрес производителя
670017, Россия, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Свердлова, д. 13а, офис 4
ИНН производителя
0326576671
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306968073801569976
Адрес места производства или изготовления
121205, г. Москва, тер. Сколково инновационного центра, Большой б-р, д. 42, стр. 1, помещ. 179, 180

Документы

Файлы регистрационной записи

Модели

Модели медицинского изделия

Уникальный номер модели Код вида Наименование модели
12307477 3306968073801569976 Набор реагентов «Экспресс-тест для качественного определения антител к Т. pallidum в сыворотке, плазме и цельной крови человека методом иммунохроматографического анализа «РАПИД-Сифилис-АТ-ИХА» для диагностики in vitro, в вариантах исполнения» по ТУ 21.20.23-018-44090553-2023: Комплект № 1:
12307478 3306968073801569976 Набор реагентов «Экспресс-тест для качественного определения антител к Т. pallidum в сыворотке, плазме и цельной крови человека методом иммунохроматографического анализа «РАПИД-Сифилис-АТ-ИХА» для диагностики in vitro, в вариантах исполнения» по ТУ 21.20.23-018-44090553-2023: Комплект № 2:
12307479 3306968073801569976 Набор реагентов «Экспресс-тест для качественного определения антител к Т. pallidum в сыворотке, плазме и цельной крови человека методом иммунохроматографического анализа «РАПИД-Сифилис-АТ-ИХА» для диагностики in vitro, в вариантах исполнения» по ТУ 21.20.23-018-44090553-2023: Комплект № 3:
12307480 3306968073801569976 Набор реагентов «Экспресс-тест для качественного определения антител к Т. pallidum в сыворотке, плазме и цельной крови человека методом иммунохроматографического анализа «РАПИД-Сифилис-АТ-ИХА» для диагностики in vitro, в вариантах исполнения» по ТУ 21.20.23-018-44090553-2023: Комплект № 4:
12307481 3306968073801569976 Набор реагентов «Экспресс-тест для качественного определения антител к Т. pallidum в сыворотке, плазме и цельной крови человека методом иммунохроматографического анализа «РАПИД-Сифилис-АТ-ИХА» для диагностики in vitro, в вариантах исполнения» по ТУ 21.20.23-018-44090553-2023: Комплект № 5:
12307482 3306968073801569976 Набор реагентов «Экспресс-тест для качественного определения антител к Т. pallidum в сыворотке, плазме и цельной крови человека методом иммунохроматографического анализа «РАПИД-Сифилис-АТ-ИХА» для диагностики in vitro, в вариантах исполнения» по ТУ 21.20.23-018-44090553-2023: Комплект № 6:
12307483 3306968073801569976 Набор реагентов «Экспресс-тест для качественного определения антител к Т. pallidum в сыворотке, плазме и цельной крови человека методом иммунохроматографического анализа «РАПИД-Сифилис-АТ-ИХА» для диагностики in vitro, в вариантах исполнения» по ТУ 21.20.23-018-44090553-2023: Комплект № 7:
12307484 3306968073801569976 Набор реагентов «Экспресс-тест для качественного определения антител к Т. pallidum в сыворотке, плазме и цельной крови человека методом иммунохроматографического анализа «РАПИД-Сифилис-АТ-ИХА» для диагностики in vitro, в вариантах исполнения» по ТУ 21.20.23-018-44090553-2023: Комплект № 8:
12307485 3306968073801569976 Набор реагентов «Экспресс-тест для качественного определения антител к Т. pallidum в сыворотке, плазме и цельной крови человека методом иммунохроматографического анализа «РАПИД-Сифилис-АТ-ИХА» для диагностики in vitro, в вариантах исполнения» по ТУ 21.20.23-018-44090553-2023: Комплект № 9:
12307486 3306968073801569976 Набор реагентов «Экспресс-тест для качественного определения антител к Т. pallidum в сыворотке, плазме и цельной крови человека методом иммунохроматографического анализа «РАПИД-Сифилис-АТ-ИХА» для диагностики in vitro, в вариантах исполнения» по ТУ 21.20.23-018-44090553-2023: Комплект № 10:
12307487 3306968073801569976 Набор реагентов «Экспресс-тест для качественного определения антител к Т. pallidum в сыворотке, плазме и цельной крови человека методом иммунохроматографического анализа «РАПИД-Сифилис-АТ-ИХА» для диагностики in vitro, в вариантах исполнения» по ТУ 21.20.23-018-44090553-2023: Комплект № 11:
12307488 3306968073801569976 Набор реагентов «Экспресс-тест для качественного определения антител к Т. pallidum в сыворотке, плазме и цельной крови человека методом иммунохроматографического анализа «РАПИД-Сифилис-АТ-ИХА» для диагностики in vitro, в вариантах исполнения» по ТУ 21.20.23-018-44090553-2023: Комплект № 12:
12307489 3306968073801569976 Набор реагентов «Экспресс-тест для качественного определения антител к Т. pallidum в сыворотке, плазме и цельной крови человека методом иммунохроматографического анализа «РАПИД-Сифилис-АТ-ИХА» для диагностики in vitro, в вариантах исполнения» по ТУ 21.20.23-018-44090553-2023: Комплект № 13: