- Уникальный номер реестровой записи
- 158901
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2021/15874
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02925000
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2021-11-29
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2021-11-29
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов "Экспресс - тест для качественного выявления антител (IgG и IgM) к SARS-CoV-2 в цельной крови, сыворотке или плазме крови человека методом иммунохроматографии (COVID-19 IgG/IgM Rapid Test Cassette)"
- Наименование организации-заявителя
- ООО "РОТАНА"
- Место нахождения организации-заявителя
- 117342, Россия, Москва, ул. Генерала Антонова, д. 3А
- Уполномоченный представитель производителя
- ООО "РОТАНА"
- Производитель медицинского изделия
- "Ханчжоу Биотест Биотек Ко., Лтд."
- Страна производителя
- 3185883706346706594
- Адрес производителя
- , Китай, HangZhou Biotest Biotech Co., Ltd., 17#, Futai Road, Zhongtai Street, Yuhang District, Hangzhou, 311121, P.R. China
- Юридический адрес производителя
- , Китай, Дальнее зарубежье, HangZhou Biotest Biotech Co., Ltd., 17#, Futai Road, Zhongtai Street, Yuhang District, Hangzhou, 311121, P.R. China
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970740011570341
- Адрес места производства или изготовления
- 17#, Futai Road, Zhongtai Street, Yuhang District, Hangzhou, 311121, P.R. China
