- Уникальный номер реестровой записи
- 185374
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2020/11400
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02941715
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2020-07-24
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2020-07-24
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2028-01-01
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2028-01-01
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов "Экспресс-тест для качественного выявления антител (IgG и IgM) к SARS-CoV-2 в цельной крови, сыворотке или плазме крови человека методом иммунохроматографии (COVID-19 IgG/IgM Rapid Test Cassette)", лоты: COV2004004-S, СOV2004005-S
- Наименование организации-заявителя
- ООО "РОТАНА"
- Место нахождения организации-заявителя
- 117342, Россия, Москва, ул. Генерала Антонова, д. 3А
- Уполномоченный представитель производителя
- ООО "РОТАНА"
- Производитель медицинского изделия
- "Ханчжоу Биотест Биотех Ко., Лтд."
- Страна производителя
- 3185883706346706594
- Адрес производителя
- , КНР, Hangzhou Biotest Biotech Co., Ltd., 17#, Futai Road, Zhongtai Street, Yuhang District, 311121 Hangzhou, P.R. of China
- Юридический адрес производителя
- , КНР, Hangzhou Biotest Biotech Co., Ltd., 17#, Futai Road, Zhongtai Street, Yuhang District, 311121 Hangzhou, P.R. of China
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970740011570341
- Адрес места производства или изготовления
- 17#, Futai Road, Zhongtai Street, Yuhang District, 311121 Hangzhou, P.R. of China
