Набор реагентов "Экспресс-тест для качественного выявления поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) в сыворотке, плазме и цельной крови человека методом иммунохроматографического анализа "РАПИД-ВГВ-ИХА" для диагностики in vitro по ТУ 21.20.23-015-44090553-2023

Уникальный номер реестровой записи

180167

Статус

Действует

Регистрационный номер медицинского изделия

РЗН 2024/23150

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02935969

Дата государственной регистрации медицинского изделия

2024-07-19

Дата государственной регистрации медицинского изделия

2024-07-19

Наименование медицинского изделия

Набор реагентов "Экспресс-тест для качественного выявления поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) в сыворотке, плазме и цельной крови человека методом иммунохроматографического анализа "РАПИД-ВГВ-ИХА" для диагностики in vitro по ТУ 21.20.23-015-44090553-2023

Наименование организации-заявителя

ООО "РАПИД БИО"

Место нахождения организации-заявителя

670000, Россия, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Свердлова, д. 13а, офис 4

Уполномоченный представитель производителя

ООО "ЛАЙФ ДИАГНОСТИКС"

Производитель медицинского изделия

ООО "РАПИД БИО"

Страна производителя

3185883709869921984

Адрес производителя

670000, Россия, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Свердлова, д. 13а, офис 4

Юридический адрес производителя

670000, Россия, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Свердлова, д. 13а, офис 4

ИНН производителя

0326576671

ОКП/ОКПД2

3263346113620481404

Класс потенциального риска применения

3190213622689175366

Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации

3306968768806131298

Адрес места производства или изготовления

121205, г. Москва, тер. инновационного центра "Сколково", Большой б-р, д. 42, стр. 1

Документы

Файлы регистрационной записи

Модели

Модели медицинского изделия