Набор реагентов "Экспресс-тест для определения суммарных антител к вирусу иммунодефицита человека 1-ого и/или 2-ого типа (ВИЧ-1/ВИЧ-2) в сыворотке, плазме и цельной крови человека методом иммунохроматографического анализа "РАПИД-ВИЧ-АТ-ИХА" для диагностики in vitro по ТУ 21.20.23-017-44090553-2023

Уникальный номер реестровой записи

170999

Статус

Внесено изменение

Регистрационный номер медицинского изделия

РЗН 2023/21696

Дата государственной регистрации медицинского изделия

2023-12-13

Дата государственной регистрации медицинского изделия

2023-12-13

Срок действия регистрационного удостоверения

2025-07-29

Наименование медицинского изделия

Набор реагентов "Экспресс-тест для определения суммарных антител к вирусу иммунодефицита человека 1-ого и/или 2-ого типа (ВИЧ-1/ВИЧ-2) в сыворотке, плазме и цельной крови человека методом иммунохроматографического анализа "РАПИД-ВИЧ-АТ-ИХА" для диагностики in vitro по ТУ 21.20.23-017-44090553-2023

Наименование организации-заявителя

ООО "РАПИД БИО"

Место нахождения организации-заявителя

670017, Россия, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Свердлова, д. 13а, офис 4

Уполномоченный представитель производителя

ООО "ЛАЙФ ДИАГНОСТИКС"

Производитель медицинского изделия

ООО "РАПИД БИО"

Страна производителя

3185883709869921984

Адрес производителя

670017, Россия, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Свердлова, д. 13а, офис 4

Юридический адрес производителя

670017, Россия, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Свердлова, д. 13а, офис 4

ИНН производителя

0326576671

ОКП/ОКПД2

3263346113620481404

Класс потенциального риска применения

3190213622689175366

Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации

3306970715323897723

Адрес места производства или изготовления

121205, г. Москва, тер. Сколково инновационного центра, Большой б-р, д. 42, стр. 1, помещ. 179, 180

Документы

Файлы регистрационной записи

Модели

Модели медицинского изделия