Набор реагентов “Экспресс-тест для качественного определения антигена Helicobacter pylori иммунохроматографическим методом в образцах кала “C-test H.Pylori Ag” по ТУ 21.20.23-003-46753495-2022″

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи

186231

Статус

Действует

Регистрационный номер медицинского изделия

РЗН 2024/23157

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02943258

Дата государственной регистрации медицинского изделия/внесения изменений в медицинское изделие

2024-07-19

Срок действия регистрационного удостоверения

2028-12-31

Наименование медицинского изделия

Набор реагентов "Экспресс-тест для качественного определения антигена Helicobacter pylori иммунохроматографическим методом в образцах кала "C-test H.Pylori Ag" по ТУ 21.20.23-003-46753495-2022"

Наименование организации - заявителя

ООО "КОНТРОЛЬНЫЙ ТЕСТ"

Место нахождения организации - заявителя

454016, Россия, Челябинская область, г.о.Челябинский, г. Челябинск, вн. р-н Калининский, ул. Братьев Кашириных, д. 85Б, эт. 1, помещ.6

Юридический адрес организации - заявителя

454016, Россия, Челябинская область, г.о.Челябинский, г. Челябинск, вн. р-н Калининский, ул. Братьев Кашириных, д. 85Б, эт. 1, помещ.6

ИНН заявителя

7448229773

Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия

ООО "КОНТРОЛЬНЫЙ ТЕСТ"

Страна производителя

3185883709869921984

Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия

454016, Россия, Челябинская область, г.о.Челябинский, г. Челябинск, вн. р-н Калининский, ул. Братьев Кашириных, д. 85Б, эт. 1, помещ.6

Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия

454016, Россия, Челябинская область, г.о.Челябинский, г. Челябинск, вн. р-н Калининский, ул. Братьев Кашириных, д. 85Б, эт. 1, помещ.6

ИНН производителя

7448229773

ОКП/ОКПД2

3263346113620481404

Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации

3190213622605289285

Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации

3306966124079355476

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

454016, Челябинская область, г.о. Челябинский, вн. р-н Калининский, г. Челябинск, ул. Братьев Кашириных, д. 85Б, эт. 1, помещ. 6

Документы

54815_P.pdf

54815_I.pdf

54815_R.pdf

Модели медицинского изделия