- Уникальный номер реестровой записи
- 185633
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2020/13083
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02938116
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2020-12-29
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2020-12-29
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2028-01-01
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2028-01-01
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов "Экспресс-тест иммунохроматографический для обнаружения антител IgG/IgM к коронавирусу SARS/COVID-19 (AMP Rapid Test SARS-CoV-2 IgG/IgM (REF RT2942)) в образцах сыворотки, плазмы и цельной крови человека", Lot 20050001
- Наименование организации-заявителя
- ООО "СКАЙДЖИН"
- Место нахождения организации-заявителя
- 115093, Россия, Москва, ул. Люсиновская , д. 36, стр. 1
- Уполномоченный представитель производителя
- ООО "СКАЙДЖИН"
- Производитель медицинского изделия
- "АМЕДА Лабордиагностик ГмбХ"
- Страна производителя
- 3185883709215610554
- Адрес производителя
- , Австрия, AMEDA Labordiagnostik GmbH, 8010, Graz, Krenngasse 12, Austria
- Юридический адрес производителя
- , Австрия, Дальнее зарубежье, AMEDA Labordiagnostik GmbH, 8010, Graz, Krenngasse 12, Austria
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970740011570341
- Адрес места производства или изготовления
- 8010, Graz, Krenngasse 12, Austria