Р-Медикал
Каталог
Акушерство и гинекология +
Анестезиология и реанимация +
Гибкая эндоскопия +
Жесткая эндоскопия +
Инструменты +
Косметология +
Лаборатория +
Лучевая диагностика +
Мебель +
Отоларингология +
Офтальмология +
Стерилизация и дезинфекция +
Стоматология +
Ультразвуковая диагностика +
Урология +
Физиотерапия и реабилитация +
Функциональная диагностика +
Хирургия +
Хирургия +
Главная / Справочник медицинских изделий / Набор реагентов "Экспресс-тест иммунохроматографический для обнаружения антител IgG/IgM к коронавирусу SARS/COVID-19 (AMP Rapid Test SARS-CoV-2 IgG/IgM (REF RT2942)) в образцах сыворотки, плазмы и цельной крови человека", Lot 20050001
Действует ID 185633

Набор реагентов "Экспресс-тест иммунохроматографический для обнаружения антител IgG/IgM к коронавирусу SARS/COVID-19 (AMP Rapid Test SARS-CoV-2 IgG/IgM (REF RT2942)) в образцах сыворотки, плазмы и цельной крови человека", Lot 20050001

Рег. номер
РЗН 2020/13083
Производитель
"АМЕДА Лабордиагностик ГмбХ"

Карточка реестра

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
185633
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/13083
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938116
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2020-12-29
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2020-12-29
Срок действия регистрационного удостоверения
2028-01-01
Срок действия регистрационного удостоверения
2028-01-01
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов "Экспресс-тест иммунохроматографический для обнаружения антител IgG/IgM к коронавирусу SARS/COVID-19 (AMP Rapid Test SARS-CoV-2 IgG/IgM (REF RT2942)) в образцах сыворотки, плазмы и цельной крови человека", Lot 20050001
Наименование организации-заявителя
ООО "СКАЙДЖИН"
Место нахождения организации-заявителя
115093, Россия, Москва, ул. Люсиновская , д. 36, стр. 1
Уполномоченный представитель производителя
ООО "СКАЙДЖИН"
Производитель медицинского изделия
"АМЕДА Лабордиагностик ГмбХ"
Страна производителя
3185883709215610554
Адрес производителя
, Австрия, AMEDA Labordiagnostik GmbH, 8010, Graz, Krenngasse 12, Austria
Юридический адрес производителя
, Австрия, Дальнее зарубежье, AMEDA Labordiagnostik GmbH, 8010, Graz, Krenngasse 12, Austria
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306970740011570341
Адрес места производства или изготовления
8010, Graz, Krenngasse 12, Austria

Документы

Файлы регистрационной записи

Модели

Модели медицинского изделия

Уникальный номер модели Код вида Наименование модели
11080772 3306970740011570341 Набор реагентов "Экспресс-тест иммунохроматографический для обнаружения антител IgG/IgM к коронавирусу SARS/COVID-19 (AMP Rapid Test SARS-CoV-2 IgG/IgM (REF RT2942) в образцах сыворотки, плазмы и цельной крови человека",