Р-Медикал
Каталог
Акушерство и гинекология +
Анестезиология и реанимация +
Гибкая эндоскопия +
Жесткая эндоскопия +
Инструменты +
Косметология +
Лаборатория +
Лучевая диагностика +
Мебель +
Отоларингология +
Офтальмология +
Стерилизация и дезинфекция +
Стоматология +
Ультразвуковая диагностика +
Урология +
Физиотерапия и реабилитация +
Функциональная диагностика +
Хирургия +
Хирургия +
Главная / Справочник медицинских изделий / Набор реагентов "Экспресс-тест кассета 2019-nCOV IgG/IgM" для качественного иммунохроматографического анализа для выявления антител IgG и IgM к новой коронавирусной инфекции 2019-nCov в образце цельной крови, сыворотки или плазмы, LOT: NCP20070003, NCP20070004
Действует ID 185419

Набор реагентов "Экспресс-тест кассета 2019-nCOV IgG/IgM" для качественного иммунохроматографического анализа для выявления антител IgG и IgM к новой коронавирусной инфекции 2019-nCov в образце цельной крови, сыворотки или плазмы, LOT: NCP20070003, NCP20070004

Рег. номер
РЗН 2020/11812
Производитель
"Ханчжоу ОллТест Биотек Ко., Лтд."

Карточка реестра

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
185419
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/11812
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02941193
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2020-08-25
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2020-08-25
Срок действия регистрационного удостоверения
2028-01-01
Срок действия регистрационного удостоверения
2028-01-01
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов "Экспресс-тест кассета 2019-nCOV IgG/IgM" для качественного иммунохроматографического анализа для выявления антител IgG и IgM к новой коронавирусной инфекции 2019-nCov в образце цельной крови, сыворотки или плазмы, LOT: NCP20070003, NCP20070004
Наименование организации-заявителя
ЗАО "НПО "МЕДКАР"
Место нахождения организации-заявителя
140104, Россия, Московская область, г. Раменское, ул. Москворецкая, д. 62, комн. 206
Уполномоченный представитель производителя
ЗАО "НПО "МЕДКАР"
Производитель медицинского изделия
"Ханчжоу ОллТест Биотек Ко., Лтд."
Страна производителя
3185883706346706594
Адрес производителя
, Hangzhou AllTest Biotech Co., Ltd., 550#, Yinhai Street, Hangzhou Economic and Technological Development Area, 310018 Hangzhou, P.R. China
Юридический адрес производителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Hangzhou AllTest Biotech Co., Ltd., 550#, Yinhai Street, Hangzhou Economic and Technological Development Area, 310018 Hangzhou, P.R. China
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306970740011570341
Адрес места производства или изготовления
550#, Yinhai Street, Hangzhou Economic and Technological Development Area, 310018 Hangzhou, P.R. China

Документы

Файлы регистрационной записи

Модели

Модели медицинского изделия

Уникальный номер модели Код вида Наименование модели
11080598 3306970740011570341 Набор реагентов «Экспресс-тест кассета 2019-nCOV IgG/IgM» для качественного иммунохроматографического анализа для выявления антител IgG и IgM к новой коронавирусной инфекции 2019-nCov в образце цельной крови, сыворотки или плазмы