- Уникальный номер реестровой записи
- 165485
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2022/18675
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02930925
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2022-10-31
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2022-10-31
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2022-10-31
- Наименование медицинского изделия
- "Набор реагентов FilmArray Gastrointestinal (GI) panel" для обнаружения и идентификации нуклеиновых кислот бактерий, вирусов и паразитов, ассоциированных с инфекциями желудочно-кишечного тракта, методом мультиплексной ПЦР на системах семейства FilmArray
- Наименование организации-заявителя
- ООО "биоМерье Рус"
- Место нахождения организации-заявителя
- 115230, Россия, Москва, 1-й Нагатинский пр-д, д. 10, стр. 1
- Уполномоченный представитель производителя
- ООО "биоМерье Рус"
- Производитель медицинского изделия
- "БиоФаер Диагностикс, ЛЛС"
- Страна производителя
- 3185883712050960082
- Адрес производителя
- , США, BioFire Diagnostics, LLC, 515 Colorow Drive, Salt Lake City, Utah 84108, USA
- Юридический адрес производителя
- , США, Дальнее зарубежье, BioFire Diagnostics, LLC, 515 Colorow Drive, Salt Lake City, Utah 84108, USA
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306969531951355664
- Адрес места производства или изготовления
- 515 Colorow Drive, Salt Lake City, UT 84108, USA
