- Уникальный номер реестровой записи
- 146601
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2019/9135
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02921964
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2019-10-25
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2019-10-25
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2019-10-25
- Наименование медицинского изделия
- "Набор реагентов FilmArray Meningitis/Encephalitis (ME) Panel" для обнаружения и идентификации нуклеиновых кислот возбудителей менингита и/или энцефалита в образцах спинномозговой жидкости (СМЖ) методом мультиплексной ПЦР на системах FilmArray
- Наименование организации-заявителя
- ООО "биоМерье Рус"
- Место нахождения организации-заявителя
- 115230, Россия, г. Москва, 1-й Нагатинский пр-д, д. 10, стр. 1
- Уполномоченный представитель производителя
- ООО "биоМерье Рус"
- Производитель медицинского изделия
- "БиоФаер Диагностикс, ЛЛС"
- Страна производителя
- 3185883712050960082
- Адрес производителя
- , США, BioFire Diagnostics, LLC, 515 Colorow Drive Salt Lake City, Utah 84108, USA
- Юридический адрес производителя
- , США, Дальнее зарубежье, BioFire Diagnostics, LLC, 515 Colorow Drive Salt Lake City, Utah 84108, USA
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306969530206525192
- Адрес места производства или изготовления
- 515 Colorow Drive, Salt Lake City, Utah 84108, USA
