- Уникальный номер реестровой записи
- 164701
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2022/18910
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02930885
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2022-11-24
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2022-11-24
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов GenSure для иммунохроматографического качественного комбинированного выявления специфических антигенов к SARS-CoV-2 и гриппу А и/или В в биологических образцах человека (мазков из носа), (COVID-19/Flu A/ Flu B Antigen Combo Rapid Test)
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Аугури Дистрибьюшн"
- Место нахождения организации-заявителя
- 124460, Россия, г. Москва, г. Зеленоград, ул. Академика Валиева, д. 6, стр. 2, пом. II, 2 этаж, ком. 5-21
- Уполномоченный представитель производителя
- ООО "Аугури Дистрибьюшн"
- Производитель медицинского изделия
- "Дженшуэ Биотек Инк."
- Страна производителя
- 3185883706346706594
- Адрес производителя
- , КНР, GenSure Biotech Inc., B1-78, Rizhongtian Science and Technology Park, No.585 Tianshan Street, Shijiazhuang High-tech Zone, 050000, Hebei, P.R. China
- Юридический адрес производителя
- , КНР, GenSure Biotech Inc., B1-78, Rizhongtian Science and Technology Park, No.585 Tianshan Street, Shijiazhuang High-tech Zone, 050000, Hebei, P.R. China
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970957461067332
- Адрес места производства или изготовления
- 3/F, Block1, Boyun Building, No. 9 Fengchan Rd, Economic-Tech Development Zone, Shijiazhuang, 050000, Hebei, P.R. China
