Набор реагентов и калибраторов для качественного определения поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом для анализаторов и модулей иммунохимических cobas e (Elecsys HBsAg II cobas e analyzers)

Уникальный номер реестровой записи

167414

Статус

Внесено изменение

Регистрационный номер медицинского изделия

РЗН 2023/19927

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02931219

Дата государственной регистрации медицинского изделия

2023-03-29

Дата государственной регистрации медицинского изделия

2023-03-29

Наименование медицинского изделия

Набор реагентов и калибраторов для качественного определения поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом для анализаторов и модулей иммунохимических cobas e (Elecsys HBsAg II cobas e analyzers)

Наименование организации-заявителя

ООО "Рош Диагностика Рус"

Место нахождения организации-заявителя

107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2

Уполномоченный представитель производителя

ООО "Рош Диагностика Рус"

Производитель медицинского изделия

"Рош Диагностикс ГмбХ"

Страна производителя

3185883715783890671

Адрес производителя

, Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, D-68305 Mannheim, Germany

Юридический адрес производителя

, Германия, Дальнее зарубежье, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

ОКП/ОКПД2

3263346113620481404

Класс потенциального риска применения

3190213622689175366

Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации

3306968763336758859

Адрес места производства или изготовления

Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany, Nonnenwald 2, 82377 Penzberg, Germany

Документы

Файлы регистрационной записи

Модели

Модели медицинского изделия