Набор реагентов in vitro для количественного определения антител IgM к кардиолипину в сыворотке и плазме крови человека (Anti-Cardiolipin IgM (CLIA)) методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®

Уникальный номер реестровой записи

187877

Статус

Действует

Регистрационный номер медицинского изделия

РЗН 2025/25167

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02942664

Дата государственной регистрации медицинского изделия

2025-04-09

Дата государственной регистрации медицинского изделия

2025-04-09

Наименование медицинского изделия

Набор реагентов in vitro для количественного определения антител IgM к кардиолипину в сыворотке и плазме крови человека (Anti-Cardiolipin IgM (CLIA)) методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®

Наименование организации-заявителя

ООО "АМК"

Место нахождения организации-заявителя

109004, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Таганский, ул. А. Солженицына, д. 27, эт. 1, помещ. III, ком. 10

Уполномоченный представитель производителя

ООО "АМК"

Производитель медицинского изделия

"Шэньчжэнь Нью Индастриз Биомедикал Инжиниринг Ко., Лтд"

Страна производителя

3185883706346706594

Адрес производителя

, КНР, Shenzhen New Industries Biomedical Engineering Co., Ltd, No. 23, Jinxiu East Road, Pingshan District, 518122 Shenzhen, P.R. China

Юридический адрес производителя

, КНР, Shenzhen New Industries Biomedical Engineering Co., Ltd, No. 23, Jinxiu East Road, Pingshan District, 518122 Shenzhen, P.R. China

ОКП/ОКПД2

3263346201029776859

Класс потенциального риска применения

3190213622529791812

Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации

3306966049420743962

Адрес места производства или изготовления

No. 23, Jinxiu East Road, Pingshan District, 518122, Shenzhen, P.R. China

Документы

Файлы регистрационной записи

Модели

Модели медицинского изделия