Набор реагентов in vitro для количественного определения антител класса иммуноглобулин G к антигенному комплексу Sm/RNP (MAGLUMI® Anti-Sm/RNP IgG (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®

Уникальный номер реестровой записи

183112

Статус

Действует

Регистрационный номер медицинского изделия

РЗН 2024/24125

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02936668

Дата государственной регистрации медицинского изделия

2024-12-05

Дата государственной регистрации медицинского изделия

2024-12-05

Наименование медицинского изделия

Набор реагентов in vitro для количественного определения антител класса иммуноглобулин G к антигенному комплексу Sm/RNP (MAGLUMI® Anti-Sm/RNP IgG (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®

Наименование организации-заявителя

ООО "КЛС"

Место нахождения организации-заявителя

125363, Россия, Москва, ул. Новопоселковая, д. 6, к. 216.1, ком. 58

Уполномоченный представитель производителя

ООО "КЛС"

Производитель медицинского изделия

"Шэньчжэнь Нью Индастриз Биомедикал Инжиниринг Ко., Лтд"

Страна производителя

3185883706346706594

Адрес производителя

, КНР, Shenzhen New Industries Biomedical Engineering Co., Ltd, No. 23, Jinxiu East Road, Pingshan District, 518122 Shenzhen, P.R. China

Юридический адрес производителя

, КНР, Shenzhen New Industries Biomedical Engineering Co., Ltd, No. 23, Jinxiu East Road, Pingshan District, 518122 Shenzhen, P.R. China

ОКП/ОКПД2

3263346201029776859

Класс потенциального риска применения

3190213622605289285

Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации

3306969304645244729

Адрес места производства или изготовления

No.23, Jinxiu East Road, Pingshan District, 518122 Shenzhen, P.R. China

Документы

Файлы регистрационной записи

Модели

Модели медицинского изделия