Р-Медикал
Каталог
Акушерство и гинекология +
Анестезиология и реанимация +
Гибкая эндоскопия +
Жесткая эндоскопия +
Инструменты +
Косметология +
Лаборатория +
Лучевая диагностика +
Мебель +
Отоларингология +
Офтальмология +
Стерилизация и дезинфекция +
Стоматология +
Ультразвуковая диагностика +
Урология +
Физиотерапия и реабилитация +
Функциональная диагностика +
Хирургия +
Хирургия +
Главная / Справочник медицинских изделий / Набор реагентов in vitro для количественного определения белка 4 эпидидимиса человека (MAGLUMI® HE4 (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®
Действует ID 168142

Набор реагентов in vitro для количественного определения белка 4 эпидидимиса человека (MAGLUMI® HE4 (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®

Рег. номер
РЗН 2023/20273
Производитель
"Шэньчжэнь Нью Индастриз Биомедикал Инжиниринг Ко., Лтд."

Карточка реестра

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
168142
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/20273
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933713
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2023-05-24
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2023-05-24
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов in vitro для количественного определения белка 4 эпидидимиса человека (MAGLUMI® HE4 (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®
Наименование организации-заявителя
ООО "КЛС"
Место нахождения организации-заявителя
125363, Россия, Москва, ул. Новопоселковая, д. 6, к. 216.1, ком. 58
Уполномоченный представитель производителя
ООО "КЛС"
Производитель медицинского изделия
"Шэньчжэнь Нью Индастриз Биомедикал Инжиниринг Ко., Лтд."
Страна производителя
3185883706346706594
Адрес производителя
, КНР, Shenzhen New Industries Biomedical Engineering Co., Ltd., No.23, Jinxiu East Road, Pingshan District, 518122 Shenzhen, P.R. China
Юридический адрес производителя
, КНР, Shenzhen New Industries Biomedical Engineering Co., Ltd., No.23, Jinxiu East Road, Pingshan District, 518122 Shenzhen, P.R. China
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967665695790093
Адрес места производства или изготовления
No.16, Jinhui Road, Pingshan District, 518122 Shenzhen, P.R. China, No.23, Jinxiu East Road, Pingshan District, 518122 Shenzhen, P.R. China

Документы

Файлы регистрационной записи

Модели

Модели медицинского изделия

Уникальный номер модели Код вида Наименование модели
12223516 3306967665695790093 Набор реагентов in vitro для количественного определения белка 4 эпидидимиса человека (MAGLUMI® НЕ4 (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®, 100 тестов
12223517 3306967665695790093 Набор реагентов in vitro для количественного определения белка 4 эпидидимиса человека (MAGLUMI® НЕ4 (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа па автоматических анализаторах MAGLUMI®, 30 тестов
12223518 3306967665695790093 Набор реагентов in vitro для количественного определения белка 4 эпидидимиса человека (MAGLUMI® НЕ4 (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®, 50 тестов