Набор реагентов in vitro для количественного определения D-димера (MAGLUMI® D-Dimer (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®

Уникальный номер реестровой записи

168132

Статус

Действует

Регистрационный номер медицинского изделия

РЗН 2023/19718

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02934103

Дата государственной регистрации медицинского изделия

2023-03-03

Дата государственной регистрации медицинского изделия

2023-03-03

Наименование медицинского изделия

Набор реагентов in vitro для количественного определения D-димера (MAGLUMI® D-Dimer (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®

Наименование организации-заявителя

ООО "КЛС"

Место нахождения организации-заявителя

125363, Россия, Москва, ул. Новопоселковая, д. 6, к. 216.1, ком. 58

Уполномоченный представитель производителя

ООО "КЛС"

Производитель медицинского изделия

"Шэньчжэнь Нью Индастриз Биомедикал Инжиниринг Ко., Лтд."

Страна производителя

3185883706346706594

Адрес производителя

, Китай, Shenzhen New Industries Biomedical Engineering Co., Ltd., No. 23, Jinxiu East Road, Pingshan District, 518122, Shenzhen, P.R. China

Юридический адрес производителя

, Китай, Дальнее зарубежье, Shenzhen New Industries Biomedical Engineering Co., Ltd., No. 23, Jinxiu East Road, Pingshan District, 518122, Shenzhen, P.R. China

ОКП/ОКПД2

3263346113620481404

Класс потенциального риска применения

3190213622529791812

Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации

3306969439911548296

Адрес места производства или изготовления

No.16, Jinhui Road, Pingshan District, 518122 Shenzhen, P.R. China, No.23, Jinxiu East Road, Pingshan District, 518122 Shenzhen, P.R. China

Документы

Файлы регистрационной записи

Модели

Модели медицинского изделия