Р-Медикал
Каталог
Акушерство и гинекология +
Анестезиология и реанимация +
Гибкая эндоскопия +
Жесткая эндоскопия +
Инструменты +
Косметология +
Лаборатория +
Лучевая диагностика +
Мебель +
Отоларингология +
Офтальмология +
Стерилизация и дезинфекция +
Стоматология +
Ультразвуковая диагностика +
Урология +
Физиотерапия и реабилитация +
Функциональная диагностика +
Хирургия +
Хирургия +
Главная / Справочник медицинских изделий / Набор реагентов in vitro для количественного определения N-терминального натрийуретического пропептида b-типа (MAGLUMI® NT-proBNP (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®
Действует ID 168928

Набор реагентов in vitro для количественного определения N-терминального натрийуретического пропептида b-типа (MAGLUMI® NT-proBNP (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®

Рег. номер
РЗН 2023/20540
Производитель
"Шэньчжэнь Нью Индастриз Биомедикал Инжиниринг Ко., Лтд."

Карточка реестра

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
168928
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/20540
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02934567
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2023-07-05
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2023-07-05
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов in vitro для количественного определения N-терминального натрийуретического пропептида b-типа (MAGLUMI® NT-proBNP (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®
Наименование организации-заявителя
ООО "КЛС"
Место нахождения организации-заявителя
125363, Россия, Москва, ул. Новопоселковая, д. 6, к. 216.1, ком. 58
Уполномоченный представитель производителя
ООО "КЛС"
Производитель медицинского изделия
"Шэньчжэнь Нью Индастриз Биомедикал Инжиниринг Ко., Лтд."
Страна производителя
3185883706346706594
Адрес производителя
, Китай, Shenzhen New Industries Biomedical Engineering Co., Ltd., No. 23, Jinxiu East Road, Pingshan District, 518122, Shenzhen, P.R. China
Юридический адрес производителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Shenzhen New Industries Biomedical Engineering Co., Ltd., No. 23, Jinxiu East Road, Pingshan District, 518122, Shenzhen, P.R. China
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306968247772911020
Адрес места производства или изготовления
No.16, Jinhui Road, Pingshan District, 518122 Shenzhen, P.R. China, No.23, Jinxiu East Road, Pingshan District, 518122 Shenzhen, P.R. China

Документы

Файлы регистрационной записи

Модели

Модели медицинского изделия

Уникальный номер модели Код вида Наименование модели
12241032 3306968247772911020 I. Вариант исполнения 1: Набор реагентов in vitro для количественного определения N-терминального натрийуретического пропептида b-типа (MAGLUMI® NT-proBNP (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®, 30 тестов, в составе:
12241033 3306968247772911020 II. Вариант исполнения 2: Набор реагентов in vitro для количественного определения N-терминального натрийуретического пропептида b-типа (MAGLUMI® NT-proBNP (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®, 50 тестов, в составе:
12241034 3306968247772911020 III. Вариант исполнения 3: Набор реагентов in vitro для количественного определения N-терминального натрийуретического пропептида b-типа (MAGLUMI® NT-proBNP (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®, 100 тестов, в составе: