Набор реагентов in vitro для количественного определения общего хорионического гонадотропина человека (в-субъединицы), (MAGLUMI® Total B HCG (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи

187915

Статус

Действует

Регистрационный номер медицинского изделия

РЗН 2025/25227

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02942674

Дата государственной регистрации медицинского изделия/внесения изменений в медицинское изделие

2025-04-17

Наименование медицинского изделия

Набор реагентов in vitro для количественного определения общего хорионического гонадотропина человека (в-субъединицы), (MAGLUMI® Total B HCG (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®

Наименование организации - заявителя

ООО "КЛС"

Место нахождения организации - заявителя

125363, Россия, Москва, ул. Новопоселковая, д. 6, к. 216.1, ком. 58

Юридический адрес организации - заявителя

125363, Россия, Москва, ул. Новопоселковая, д. 6, к. 216.1, ком. 58

ИНН заявителя

5047135595

Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия

ООО "КЛС"

Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия

125363, Россия, Москва, ул. Новопоселковая, д. 6, к. 216.1, ком. 58

Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия

125363, Россия, Москва, ул. Новопоселковая, д. 6, к. 216.1, ком. 58

ИНН уполномоченного представителя

5047135595

Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия

"Шэньчжэнь Нью Индастриз Биомедикал Инжиниринг Ко., Лтд"

Страна производителя

3185883706346706594

Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия

, КНР, Shenzhen New Industries Biomedical Engineering Co., Ltd, No. 23, Jinxiu East Road, Pingshan District, 518122 Shenzhen, P.R. China

Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия

, КНР, Shenzhen New Industries Biomedical Engineering Co., Ltd, No. 23, Jinxiu East Road, Pingshan District, 518122 Shenzhen, P.R. China

ОКП/ОКПД2

3263346201029776859

Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации

3190213622605289285

Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации

3306967336568755837

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

No. 23, Jinxiu East Road, Pingshan District, 518122, Shenzhen, P.R. China

Документы

17649_I.pdf

17649_P.pdf

17649_R.pdf

Модели медицинского изделия