- Уникальный номер реестровой записи
- 151412
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2020/12162
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02922501
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2020-10-02
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2020-10-02
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов PraxisTM Extended RAS Panel для качественного определения статуса специфических мутаций генов RAS (KRAS (экзоны 2, 3 и 4) и NRAS (экзоны 2, 3 и 4)) методом секвенирования нового поколения в пробе геномной ДНК человека, выделенной из образцов тканей колоректального рака, фиксированных в формалине, и заключенных в парафиновые блоки
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Р-Фарм Интернешнл"
- Место нахождения организации-заявителя
- 123154, Россия, Москва, ул. Берзарина, д. 19, корп. 1, эт. 1, пом. V, комн. 9
- Уполномоченный представитель производителя
- ООО "Р-Фарм Интернешнл"
- Производитель медицинского изделия
- "Иллюмина, Инк."
- Страна производителя
- 3185883712050960082
- Адрес производителя
- , США, Illumina, Inc., 5200 Illumina Way, San Diego, California 92122, USA
- Юридический адрес производителя
- , США, Дальнее зарубежье, Illumina, Inc., 5200 Illumina Way, San Diego, California 92122, USA
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306969822994109450
- Адрес места производства или изготовления
- 5200 Illumina Way, San Diego, California 92122, USA
