- Уникальный номер реестровой записи
- 185895
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2021/15849
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04138700
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2021-11-25
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2021-11-25
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2028-01-01
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2028-01-01
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов SERION ELISA agile SARS-CoV-2 для качественного определения антител IgM к вирусу SARS CoV-2 в образцах сыворотки и плазмы крови человека методом иммуноанализа (SARS-CoV-2 IgM) (LOT AL046)
- Наименование организации-заявителя
- ЗАО "ФИРМА ГАЛЕН"
- Место нахождения организации-заявителя
- 117420, Россия, Москва, ул. Намёткина, д. 8, стр. 1, этаж 4, офис 414
- Уполномоченный представитель производителя
- ЗАО "ФИРМА ГАЛЕН"
- Производитель медицинского изделия
- "Институт Вирион\Серион ГмбХ"
- Страна производителя
- 3185883715783890671
- Адрес производителя
- , Германия, Institut Virion\Serion GmbH, Friedrich-Bergius-Ring 19, 97076 Würzburg, Germany
- Юридический адрес производителя
- , Германия, Дальнее зарубежье, Institut Virion\Serion GmbH, Friedrich-Bergius-Ring 19, 97076 Würzburg, Germany
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970739214652569
- Адрес места производства или изготовления
- Friedrich-Bergius-Ring 19, 97076 Würzburg, Germany
