Набор реагентов Sharay Inhibin B (CLIA) для количественного определения ингибитора секреции фолликулостимулирующего гормона (ингибина B), методом иммунохемилюминесцентного анализа на анализаторах автоматических серии Sharay

Уникальный номер реестровой записи

181345

Статус

Действует

Регистрационный номер медицинского изделия

РЗН 2024/23807

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02936486

Дата государственной регистрации медицинского изделия

2024-10-16

Дата государственной регистрации медицинского изделия

2024-10-16

Наименование медицинского изделия

Набор реагентов Sharay Inhibin B (CLIA) для количественного определения ингибитора секреции фолликулостимулирующего гормона (ингибина B), методом иммунохемилюминесцентного анализа на анализаторах автоматических серии Sharay

Наименование организации-заявителя

АО "БиоХимМак Диагностика"

Место нахождения организации-заявителя

119311, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Раменки, пр-кт Ломоносовский, д. 25, к. 2, помещ. 60/3

Уполномоченный представитель производителя

АО "БиоХимМак Диагностика"

Производитель медицинского изделия

"Ц-Люминери Биотехнолоджи Ко., Лтд."

Страна производителя

3185883706346706594

Адрес производителя

, КНР, C-Luminary Biotechnology Co., Ltd., Building #3, No.6, Xixin Avenue, Hight-tech Zone, 611731 Chengdu, Sichuan, People's Republic of China

Юридический адрес производителя

, КНР, Дальнее зарубежье, C-Luminary Biotechnology Co., Ltd., Building #3, No.6, Xixin Avenue, Hight-tech Zone, 611731 Chengdu, Sichuan, People's Republic of China

ОКП/ОКПД2

3263346201029776859

Класс потенциального риска применения

3190213622529791812

Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации

3306965994223703087

Адрес места производства или изготовления

Building #3, No.6, Xixin Avenue, Hight-tech Zone, 611731 Chengdu, Sichuan, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA

Документы

Файлы регистрационной записи

Модели

Модели медицинского изделия