Набор реагентов “Троп I” для качественного определения сердечного тропонина I в сыворотке, плазме и цельной крови человека иммунохроматографическим методом по ТУ 21.20.23-021-93099853-2023

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи

186260

Статус

Действует

Регистрационный номер медицинского изделия

РЗН 2025/24933

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02943273

Дата государственной регистрации медицинского изделия/внесения изменений в медицинское изделие

2025-03-03

Наименование медицинского изделия

Набор реагентов "Троп I" для качественного определения сердечного тропонина I в сыворотке, плазме и цельной крови человека иммунохроматографическим методом по ТУ 21.20.23-021-93099853-2023

Наименование организации - заявителя

ООО НПО "БиоТест"

Место нахождения организации - заявителя

630090, Россия, г. Новосибирск, ул. Кутателадзе, д. 4а, офис 101

Юридический адрес организации - заявителя

630090, Россия, г. Новосибирск, ул. Кутателадзе, д. 4а, офис 101

ИНН заявителя

5408238619

Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия

ООО НПО "БиоТест"

Страна производителя

3185883709869921984

Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия

630090, Россия, г. Новосибирск, ул. Кутателадзе, д. 4а, офис 101

Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия

630090, Россия, г. Новосибирск, ул. Кутателадзе, д. 4а, офис 101

ИНН производителя

5408238619

ОКП/ОКПД2

3263346201029776859

Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации

3190213622605289285

Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации

3306968088750069496

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

630090, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Кутателадзе, д. 4а, помещ. 103, 001, 002

Документы

52546_P.pdf

52546_I.pdf

52546_R.pdf

Модели медицинского изделия