Набор реагентов “Urit CD8 Assay Kit, Model: CD8 PE” для определения популяции клеток, экспрессирующих антиген CD8, методом цитофлуориметрии в образцах крови человека

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи

187619

Статус

Действует

Регистрационный номер медицинского изделия

РЗН 2025/25256

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02943638

Дата государственной регистрации медицинского изделия/внесения изменений в медицинское изделие

2025-04-23

Наименование медицинского изделия

Набор реагентов "Urit CD8 Assay Kit, Model: CD8 PE" для определения популяции клеток, экспрессирующих антиген CD8, методом цитофлуориметрии в образцах крови человека

Наименование организации - заявителя

ООО "Инвитро Импорт"

Место нахождения организации - заявителя

398001, Россия, Липецкая область, г. Липецк, ул. Первомайская, д. 78, помещ. 29

Юридический адрес организации - заявителя

398001, Россия, Липецкая область, г. Липецк, ул. Первомайская, д. 78, помещ. 29

ИНН заявителя

4826138560

Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия

ООО "Инвитро Импорт"

Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия

398001, Россия, Липецкая область, г. Липецк, ул. Первомайская, д. 78, помещ. 29

Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия

398001, Россия, Липецкая область, г. Липецк, ул. Первомайская, д. 78, помещ. 29

ИНН уполномоченного представителя

4826138560

Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия

"УРИТ Медикал Электроник Ко., Лтд."

Страна производителя

3185883706346706594

Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия

, Китай, URIT Medical Electronic Co., Ltd., No. D-07 Information Industry District, High-tech Zone, Guilin, Guangxi 541004, China

Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия

, Китай, Дальнее зарубежье, URIT Medical Electronic Co., Ltd., No. D-07 Information Industry District, High-tech Zone, Guilin, Guangxi 541004, China

ОКП/ОКПД2

3263346201029776859

Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации

3190213622529791812

Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации

3306966069670843758

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

No. D-02, Information Industry District, High-tech Zone, 541004 Guilin, Guangxi, P.R. China, № D-07 Information Industry District, High-Tech Zone, 541004 Guilin, Guangxi, P.R. China, 1F & 2F of Building No. 1, Building №. 2, No. GX-G08, East Side of Donghuan Road,Qixing District, 541004 Guilin, Guangxi, P.R. China, NО.4 East Alley, Jiuhua Road, 541001 Guilin, Guangxi, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA

Документы

15652_P.pdf

15652_I.pdf

15652_R.pdf

Модели медицинского изделия