Р-Медикал
Каталог
Акушерство и гинекология +
Анестезиология и реанимация +
Гибкая эндоскопия +
Жесткая эндоскопия +
Инструменты +
Косметология +
Лаборатория +
Лучевая диагностика +
Мебель +
Отоларингология +
Офтальмология +
Стерилизация и дезинфекция +
Стоматология +
Ультразвуковая диагностика +
Урология +
Физиотерапия и реабилитация +
Функциональная диагностика +
Хирургия +
Хирургия +
Главная / Справочник медицинских изделий / Набор реагентов "УроЭК Директ" для качественного определения ДНК микроорганизмов урогенитальных инфекции в клиническом материале человека методом ПЦР с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме реального времени по ТУ 21.20.23-343-70423725-2023
Внесено изменение ID 169252

Набор реагентов "УроЭК Директ" для качественного определения ДНК микроорганизмов урогенитальных инфекции в клиническом материале человека методом ПЦР с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме реального времени по ТУ 21.20.23-343-70423725-2023

Рег. номер
РЗН 2023/21534
Производитель
АО "ЭКОлаб"

Карточка реестра

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
169252
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/21534
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2023-11-16
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2023-11-16
Срок действия регистрационного удостоверения
2024-11-29
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов "УроЭК Директ" для качественного определения ДНК микроорганизмов урогенитальных инфекции в клиническом материале человека методом ПЦР с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме реального времени по ТУ 21.20.23-343-70423725-2023
Наименование организации-заявителя
АО "ЭКОлаб"
Место нахождения организации-заявителя
142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
Производитель медицинского изделия
АО "ЭКОлаб"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
Юридический адрес производителя
142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
ИНН производителя
5035025076
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967240007488728
Адрес места производства или изготовления
142530, Московская область, г Электрогорск, ул Буденного, д. 1а, 142530, Московская область, г Электрогорск, ул Буденного, д. 1

Документы

Файлы регистрационной записи

Модели

Модели медицинского изделия

Уникальный номер модели Код вида Наименование модели
12251206 3306967240007488728 I. Комплект № 1 «УроЭК Директ-Мульти»: Набор реагентов «УроЭК Директ-Мульти» для качественного определения ДНК микроорганизмов урогенитальных инфекций (Mycoplasma genitalium, Mycoplasma hominis, Ureaplasma parvum, Ureaplasma urealyticum, Trichomonas vaginalis, Neisseria gonorrhoeae, Chlamydia trachomatis) в клиническом материале человека методом ПЦР с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме реального времени. Форма 1:
12251207 3306967240007488728 I. Комплект № 1 «УроЭК Директ-Мульти»: Набор реагентов «УроЭК Директ-Мульти» для качественного определения ДНК микроорганизмов урогенитальных инфекций (Mycoplasma genitalium, Mycoplasma hominis, Ureaplasma parvum, Ureaplasma urealyticum, Trichomonas vaginalis, Neisseria gonorrhoeae, Chlamydia trachomatis) в клиническом материале человека методом ПЦР с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме реального времени. Форма 2:
12251208 3306967240007488728 II. Комплект № 2 «УроЭК Директ-Мус»: Набор реагентов «УроЭК Директ-Мус» для качественного определения ДНК урогенитальных микоплазм (Mycoplasma genitalium. Mycoplasma hominis) в клиническом материале человека методом ПЦР с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме реального времени. Форма 1:
12251209 3306967240007488728 II. Комплект № 2 «УроЭК Директ-Мус»: Набор реагентов «УроЭК Директ-Мус» для качественного определения ДНК урогенитальных микоплазм (Mycoplasma genitalium. Mycoplasma hominis) в клиническом материале человека методом ПЦР с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме реального времени. Форма 2:
12251210 3306967240007488728 III. Комплект № 3 «УроЭК Директ-Ure»: Набор реагентов «УроЭК Директ-Ure» для качественного выявления и дифферециации ДНК урогенитальных уреаплазм (Ureaplasma parvum +Ureaplasma urealyticum) в клиническом материале методом ПЦР с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме реального времени. Форма 1:
12251211 3306967240007488728 III. Комплект № 3 «УроЭК Директ-Ure»: Набор реагентов «УроЭК Директ-Ure» для качественного выявления и дифферециации ДНК урогенитальных уреаплазм (Ureaplasma parvum +Ureaplasma urealyticum) в клиническом материале методом ПЦР с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме реального времени. Форма 2:
12251212 3306967240007488728 IV. Комплект № 4 «УроЭК Директ-TU»: Набор реагентов «УроЭК Директ-TU» для качественного определения ДНК возбудителя трихомониаза и возбудителей урогенитального уреоплазмоза (Trichomonas vaginalis, Ureaplasma parvum, Ureaplasma urealyticum) в клиническом материале человека методом ПЦР с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме реального времени. Форма 1:
12251213 3306967240007488728 IV. Комплект № 4 «УроЭК Директ-TU»: Набор реагентов «УроЭК Директ-TU» для качественного определения ДНК возбудителя трихомониаза и возбудителей урогенитального уреоплазмоза (Trichomonas vaginalis, Ureaplasma parvum, Ureaplasma urealyticum) в клиническом материале человека методом ПЦР с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме реального времени. Форма 2:
12251214 3306967240007488728 V. Комплект № 5 «УроЭК Директ-NCh»: Набор реагентов «УроЭК Директ-NCh» для качественного определения ДНК возбудителя гонореи и урогенитального хламидиоза (Neisseria gonorrhoeae, Chlamydia trachomatis) в клиническом материале человека методом ПЦР с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме реального времени. Форма 1:
12251215 3306967240007488728 V. Комплект № 5 «УроЭК Директ-NCh»: Набор реагентов «УроЭК Директ-NCh» для качественного определения ДНК возбудителя гонореи и урогенитального хламидиоза (Neisseria gonorrhoeae, Chlamydia trachomatis) в клиническом материале человека методом ПЦР с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме реального времени. Форма 2:
12251216 3306967240007488728 VI. Комплект № 6 «УроЭК Директ-Mg»: Набор реагентов «УроЭК Директ-Mg» для качественного определения ДНК возбудителя урогенитального микоплазмоза (Mycoplasma genitalium) в клиническом материале человека методом ПЦР с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме реального времени. Форма 1:
12251217 3306967240007488728 VI. Комплект № 6 «УроЭК Директ-Mg»: Набор реагентов «УроЭК Директ-Mg» для качественного определения ДНК возбудителя урогенитального микоплазмоза (Mycoplasma genitalium) в клиническом материале человека методом ПЦР с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме реального времени. Форма 2:
12251218 3306967240007488728 VII. Комплект № 7 «УроЭК Директ-Mh»: Набор реагентов «УроЭК Директ-Mh» для качественного определения ДНК возбудителя урогенитального микоплазмоза (Mycoplasma hominis) в клиническом материале человека методом ПЦР с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме реального времени. Форма 1:
12251219 3306967240007488728 VII. Комплект № 7 «УроЭК Директ-Mh»: Набор реагентов «УроЭК Директ-Mh» для качественного определения ДНК возбудителя урогенитального микоплазмоза (Mycoplasma hominis) в клиническом материале человека методом ПЦР с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме реального времени. Форма 2:
12251220 3306967240007488728 VIII. Комплект № 8 «УроЭК Директ-Up»: Набор реагентов «УроЭК Директ-Up» для качественного определения ДНК возбудителя урогенитального уреоплазмоза (Ureaplasma parvum) в клиническом материале человека методом ПЦР с гибридизационно флуоресцентной детекцией в режиме реального времени. Форма 1:
12251221 3306967240007488728 VIII. Комплект № 8 «УроЭК Директ-Up»: Набор реагентов «УроЭК Директ-Up» для качественного определения ДНК возбудителя урогенитального уреоплазмоза (Ureaplasma parvum) в клиническом материале человека методом ПЦР с гибридизационно флуоресцентной детекцией в режиме реального времени. Форма 2:
12251222 3306967240007488728 IX. Комплект № 9 «УроЭК Директ-Uu»: Набор реагентов «УроЭК Директ-Uu» для качественного определения ДНК возбудителя урогенитального уреоплазмоза (Ureaplasma urealyticum) в клиническом материале человека методом ПЦР с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме реального времени. Форма 1:
12251223 3306967240007488728 IX. Комплект № 9 «УроЭК Директ-Uu»: Набор реагентов «УроЭК Директ-Uu» для качественного определения ДНК возбудителя урогенитального уреоплазмоза (Ureaplasma urealyticum) в клиническом материале человека методом ПЦР с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме реального времени. Форма 2:
12251224 3306967240007488728 X. Комплект № 10 «УроЭК Директ-Т»: Набор реагентов «УроЭК Директ-Т» для качественного определения ДНК возбудителя трихомониаза (Trichomonas vaginalis) в клиническом материале человека методом ПЦР с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме реального времени. Форма 1:
12251225 3306967240007488728 X. Комплект № 10 «УроЭК Директ-Т»: Набор реагентов «УроЭК Директ-Т» для качественного определения ДНК возбудителя трихомониаза (Trichomonas vaginalis) в клиническом материале человека методом ПЦР с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме реального времени. Форма 2:
12251226 3306967240007488728 XII. Комплект № 11 «УроЭК Директ-Up/u»: Набор реагентов «УроЭК Директ-Up/u» для качественного общего определения ДНК урогенитальных уреаплазм (Ureaplasma parvum и Ureaplasma urealyticum) в клиническом материале человека методом ПЦР с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме реального времени. Форма 1:
12251227 3306967240007488728 XII. Комплект № 11 «УроЭК Директ-Up/u»: Набор реагентов «УроЭК Директ-Up/u» для качественного общего определения ДНК урогенитальных уреаплазм (Ureaplasma parvum и Ureaplasma urealyticum) в клиническом материале человека методом ПЦР с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме реального времени. Форма 2:
12251228 3306967240007488728 XII. Комплект № 12 «УроЭК Директ-Ng»: Набор реагентов «УроЭК Директ-Ng» для качественного определения ДНК возбудителя гонореи (Neisseria gonorrhoeae) в клиническом материале человека методом ПЦР с гибридизационнофлуоресцентной детекцией в режиме реального времени. Форма 1:
12251229 3306967240007488728 XIII. Комплект № 13 «УроЭК Директ-Ch»: Набор реагентов «УроЭК Директ-Ch» для качественного определения ДНК возбудителя урогенитального хламидиоза (Chlamydia trachomatis) в клиническом материале человека методом ПЦР с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме реального времени. Форма 1:
12251230 3306967240007488728 XIII. Комплект № 13 «УроЭК Директ-Ch»: Набор реагентов «УроЭК Директ-Ch» для качественного определения ДНК возбудителя урогенитального хламидиоза (Chlamydia trachomatis) в клиническом материале человека методом ПЦР с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме реального времени. Форма 2: