- Уникальный номер реестровой записи
- 155128
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2021/13615
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02923780
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2021-03-02
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2021-03-02
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2021-03-02
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов в кассетах для прямого качественного обнаружения РНК вируса иммунодефицита человека типа 1 (ВИЧ-1) группы М, РНК ВИЧ-1 группы О, РНК вируса иммунодефицита человека типа 2 (ВИЧ-2), РНК вируса гепатита С (ВГС) и ДНК вируса гепатита В (ВГВ) в плазме крови человека на анализаторах cobas AmpliPrep, cobas TaqMan (cobas TaqScreen MPX Test, v2.0/ MPX v2.0)
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Рош Диагностика Рус"
- Место нахождения организации-заявителя
- 107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
- Уполномоченный представитель производителя
- ООО "Рош Диагностика Рус"
- Производитель медицинского изделия
- "Рош Молекуляр Системс, Инк."
- Страна производителя
- 3185883712050960082
- Адрес производителя
- , Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Roche Molecular Systems, Inc., 1080 US Highway 202 South, Branchburg, New Jersey 08876, USA
- Юридический адрес производителя
- , США, Дальнее зарубежье, Roche Molecular Systems, Inc., 1080 US Highway 202 South, Branchburg, New Jersey 08876, USA
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306969741876270764
- Адрес места производства или изготовления
- 1080 US Highway 202 South, Branchburg, NJ 08876, USA
