- Уникальный номер реестровой записи
- 185276
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2020/10461
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04138694
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2020-05-22
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2020-05-22
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2028-01-01
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2028-01-01
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов VivaDiagтм SARS-CoV-2 IgM/IgG rapid test для качественного определения антител IgM и IgG к коронавирусу SARS-CoV-2 иммунохроматографическим методом, серийные номера: Е2004011, Е2004012
- Наименование организации-заявителя
- АО "Р-Фарм"
- Место нахождения организации-заявителя
- 119421, Россия, г. Москва, Ленинский пр-т, д. 111Б
- Уполномоченный представитель производителя
- АО "Р-Фарм"
- Производитель медицинского изделия
- "Вивачек Биотек (Ханчжоу) Ко., Лтд."
- Страна производителя
- 3185883706346706594
- Адрес производителя
- , Китай, VivaChek Bioteck (Hangzhou) Co., Ltd., Level 2, Block 2, 146 East Chaofeng Rd., Yuhang Economy Development Zone, Hangzhou 311100 Zhejiang, China
- Юридический адрес производителя
- , Китай, Дальнее зарубежье, VivaChek Bioteck (Hangzhou) Co., Ltd., Level 2, Block 2, 146 East Chaofeng Rd., Yuhang Economy Development Zone, Hangzhou 311100 Zhejiang, China
- ОКП/ОКПД2
- 3661300184396076325
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970740011570341
