Р-Медикал
Каталог
Акушерство и гинекология +
Анестезиология и реанимация +
Гибкая эндоскопия +
Жесткая эндоскопия +
Инструменты +
Косметология +
Лаборатория +
Лучевая диагностика +
Мебель +
Отоларингология +
Офтальмология +
Стерилизация и дезинфекция +
Стоматология +
Ультразвуковая диагностика +
Урология +
Физиотерапия и реабилитация +
Функциональная диагностика +
Хирургия +
Хирургия +
Главная / Справочник медицинских изделий / Набор реагентов "ZEKMED COVID-19 IgG/IgM Rapid Test Kit" для экспресс-анализа антител к SARS-CoV-2 в образцах сыворотки и плазмы (К3-ЭДТА) крови человека иммунохроматографическим методом (метод с коллоидным золотом), партия 20200511
Действует ID 185494

Набор реагентов "ZEKMED COVID-19 IgG/IgM Rapid Test Kit" для экспресс-анализа антител к SARS-CoV-2 в образцах сыворотки и плазмы (К3-ЭДТА) крови человека иммунохроматографическим методом (метод с коллоидным золотом), партия 20200511

Рег. номер
РЗН 2020/12393
Производитель
"ЗЕНУМ САРЛ"

Карточка реестра

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
185494
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/12393
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02937506
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2020-10-29
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2020-10-29
Срок действия регистрационного удостоверения
2028-01-01
Срок действия регистрационного удостоверения
2028-01-01
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов "ZEKMED COVID-19 IgG/IgM Rapid Test Kit" для экспресс-анализа антител к SARS-CoV-2 в образцах сыворотки и плазмы (К3-ЭДТА) крови человека иммунохроматографическим методом (метод с коллоидным золотом), партия 20200511
Наименование организации-заявителя
ООО "ИТБ"
Место нахождения организации-заявителя
129327, Россия, Москва, Анадырский пр-д, д. 21, стр. 1, этаж подвал, пом. V, комн. 8, оф. РМ 111
Уполномоченный представитель производителя
ООО "ИТБ"
Производитель медицинского изделия
"ЗЕНУМ САРЛ"
Страна производителя
3185883704534767250
Адрес производителя
, Швейцария, ZENUM SARL, Route du Roule 3, 1723 Marly, Switzerland
Юридический адрес производителя
, Швейцария, Дальнее зарубежье, ZENUM SARL, Route du Roule 3, 1723 Marly, Switzerland
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306970740011570341
Адрес места производства или изготовления
Route du Roule 3, 1723 Marly, Switzerland

Документы

Файлы регистрационной записи

Модели

Модели медицинского изделия

Уникальный номер модели Код вида Наименование модели
11080651 3306970740011570341 "ZEKMED COVID-19 IgG/IgM Rapid Test Kit"