- Уникальный номер реестровой записи
- 181582
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2024/24154
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02940362
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2024-12-10
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2024-12-10
- Наименование медицинского изделия
- Панель первичных моноклональных антител для патолого-анатомического исследования биопсийного материала первичной опухоли и/или метастатических очагов в органах и тканях молочной железы с применением иммуногистохимичекого метода для определения экспрессии рецепторов к эстрогенам и прогестерону, белка HER2, индекса пролиферативной активности Ki-67 в диагностике in vitro для ручного или автоматического использования
- Наименование организации-заявителя
- ООО "БиоВитрум"
- Место нахождения организации-заявителя
- 199106, Россия, Санкт-Петербург, Большой пр-кт ВО, д. 68А
- Уполномоченный представитель производителя
- ООО "БиоВитрум"
- Производитель медицинского изделия
- "Шэньчжэнь Дартмон Байотекнолоджи Ко., Лтд."
- Страна производителя
- 3185883706346706594
- Адрес производителя
- , Китай, Shenzhen Dartmon Biotechnology Co., Ltd., 901, Building C, Jinweiyuan Industrial Park, Julongshan District, Pingshan, Shenzhen, Guangdong, P.R.China
- Юридический адрес производителя
- , Китай, Shenzhen Dartmon Biotechnology Co., Ltd., 901, Building C, Jinweiyuan Industrial Park, Julongshan District, Pingshan, Shenzhen, Guangdong, P.R.China
- ОКП/ОКПД2
- 3263346201029776859
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967209145799759
- Адрес места производства или изготовления
- 901, Building C, Jinweiyuan Industrial Park, Julongshan District, Pingshan, Shenzhen, Guangdong, P.R. China
