- Уникальный номер реестровой записи
- 156693
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2021/15565
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02924124
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2021-10-14
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2021-10-14
- Наименование медицинского изделия
- Положительный контрольный материал в кассете для контроля качества определения РНК вируса гепатита Е (ВГЕ) (генотип 1-4) в образцах человеческой плазмы на системе автоматизированной cobas® 6800 (cobas® HEV Control KIT)
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Рош Диагностика Рус"
- Место нахождения организации-заявителя
- 107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
- Уполномоченный представитель производителя
- ООО "Рош Диагностика Рус"
- Производитель медицинского изделия
- "Рош Диагностикс ГмбХ"
- Страна производителя
- 3185883715783890671
- Адрес производителя
- , Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
- Юридический адрес производителя
- , Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968809851590412
- Адрес места производства или изготовления
- 1080 US Highway 202 South, Branchburg, NJ 08876, USA
