- Уникальный номер реестровой записи
- 158964
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2021/15856
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02927664
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2021-12-03
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2021-12-03
- Наименование медицинского изделия
- Программный алгоритм uPath HER2 Dual ISH image analysis, Breast Algorithm для анализа цифровых изображений тканей молочной железы на предметных стеклах, окрашенных методом двуцветной хромогенной гибритизации in situ для определения статуса гена HER2 для диагностики in vitro
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Рош Диагностика Рус"
- Место нахождения организации-заявителя
- 107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
- Уполномоченный представитель производителя
- ООО "Рош Диагностика Рус"
- Производитель медицинского изделия
- "Рош Диагностикс ГмбХ"
- Страна производителя
- 3185883715783890671
- Адрес производителя
- , Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
- Юридический адрес производителя
- , Германия, Дальнее зарубежье, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
- ОКП/ОКПД2
- 3263346131597268437
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306969544391661382
- Адрес места производства или изготовления
- 1910 East Innovation Park Drive, Tucson, AZ, 85755, USA
