- Уникальный номер реестровой записи
- 160767
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2021/15850
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02928701
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2021-12-03
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2021-12-03
- Наименование медицинского изделия
- Программный алгоритм uPath PD-L1 (SP263) image analysis, NSCLC Algorithm для анализа цифровых изображений ткани немелкоклеточного рака легких (НМРЛ) на предметных стеклах, окрашенных иммуногистохимическим методом для определения наличия белка PD-L1 (SP263) для диагностики in vitro
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Рош Диагностика Рус"
- Место нахождения организации-заявителя
- 107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
- Уполномоченный представитель производителя
- ООО "Рош Диагностика Рус"
- Производитель медицинского изделия
- "Рош Диагностикс ГмбХ"
- Страна производителя
- 3185883715783890671
- Адрес производителя
- , Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
- Юридический адрес производителя
- , Германия, Дальнее зарубежье, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
- ОКП/ОКПД2
- 3263346131597268437
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306969544391661382
- Адрес места производства или изготовления
- 1910 East Innovation Park Drive, Tucson, AZ, 85755, USA
