- Уникальный номер реестровой записи
- 185751
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2021/14439
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02941849
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2021-05-27
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2021-05-27
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2028-01-01
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2028-01-01
- Наименование медицинского изделия
- Реагент для качественного определения антител класса IgM к вирусу SARS-CoV-2 в сыворотке и плазме крови человека, иммунохемилюминесцентным методом для диагностики in vitro на анализаторах иммунохимических серии ACCESS system (Access SARS-CoV-2 IgM), lot 971287
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Бекмен Культер"
- Место нахождения организации-заявителя
- 109004, Россия, г. Москва, ул. Станиславского, д. 21, корп. 3
- Уполномоченный представитель производителя
- ООО "Бекмен Культер"
- Производитель медицинского изделия
- "Бекмен Культер, Инк."
- Страна производителя
- 3185883712050960082
- Адрес производителя
- , США, Beckman Coulter, Inc., 250 S. Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA
- Юридический адрес производителя
- , США, Beckman Coulter, Inc., 250 S. Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970739868964003
- Адрес места производства или изготовления
- Lismeehan O'Callaghan's Mills, Co. Clare Ireland
