Реагенты для количественного определения цистатина С иммунотурбиметрическим методом в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях Roche/Hitachi cobas c и Cobas Integra (CYSC2/Tina-quant Cystatin C Gen.2)

Уникальный номер реестровой записи

146412

Статус

Внесено изменение

Регистрационный номер медицинского изделия

РЗН 2019/8652

Дата государственной регистрации медицинского изделия

2019-07-22

Дата государственной регистрации медицинского изделия

2019-07-22

Срок действия регистрационного удостоверения

2024-03-01

Наименование медицинского изделия

Реагенты для количественного определения цистатина С иммунотурбиметрическим методом в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях Roche/Hitachi cobas c и Cobas Integra (CYSC2/Tina-quant Cystatin C Gen.2)

Наименование организации-заявителя

ООО "Рош Диагностика Рус"

Место нахождения организации-заявителя

107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2

Уполномоченный представитель производителя

ООО "Рош Диагностика Рус"

Производитель медицинского изделия

"Рош Диагностикс ГмбХ"

Страна производителя

3185883715783890671

Адрес производителя

, Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

Юридический адрес производителя

, Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

ОКП/ОКПД2

3263346113620481404

Класс потенциального риска применения

3190213622529791812

Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации

3306965903073089210

Адрес места производства или изготовления

Nonnenwald 2, 82377 Penzberg, Germany, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

Документы

Файлы регистрационной записи

Модели

Модели медицинского изделия