Реагенты в кассете для количественного определения концентрации белка B‑амилоида (1‑42) в спинномозговой жидкости человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Elecsys B-Amyloid (1-42) CSF II cobas e analyzers/AB42 2)

Уникальный номер реестровой записи

163078

Статус

Внесено изменение

Регистрационный номер медицинского изделия

РЗН 2022/18026

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02929438

Дата государственной регистрации медицинского изделия

2022-08-18

Дата государственной регистрации медицинского изделия

2022-08-18

Наименование медицинского изделия

Реагенты в кассете для количественного определения концентрации белка B‑амилоида (1‑42) в спинномозговой жидкости человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Elecsys B-Amyloid (1-42) CSF II cobas e analyzers/AB42 2)

Наименование организации-заявителя

ООО "Рош Диагностика Рус"

Место нахождения организации-заявителя

107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2

Уполномоченный представитель производителя

ООО "Рош Диагностика Рус"

Производитель медицинского изделия

"Рош Диагностикс ГмбХ"

Страна производителя

3185883715783890671

Адрес производителя

, Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

Юридический адрес производителя

, Германия, Дальнее зарубежье, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

ОКП/ОКПД2

3263346113620481404

Класс потенциального риска применения

3190213622605289285

Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации

3306970957385569859

Адрес места производства или изготовления

Nonnenwald 2, 82377 Penzberg, Germany, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

Документы

Файлы регистрационной записи

Модели

Модели медицинского изделия