- Уникальный номер реестровой записи
- 149220
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2020/10075
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2020-04-27
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2020-04-27
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2022-06-01
- Наименование медицинского изделия
- Реагенты в кассете для количественного определения концентрации общего простатоспецифического антигена (обПСА) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке (плазме) крови на анализаторах и модулях cobas e (Elecsys total PSA / Elecsys total PSA Elecsys and cobas e analyzers/TPSA), варианты исполнения на 100, 200 тестов
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Рош Диагностика Рус"
- Место нахождения организации-заявителя
- 107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
- Уполномоченный представитель производителя
- ООО "Рош Диагностика Рус"
- Производитель медицинского изделия
- "Рош Диагностикс ГмбХ"
- Страна производителя
- 3185883715783890671
- Адрес производителя
- , Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
- Юридический адрес производителя
- , Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967358689515230
- Адрес места производства или изготовления
- Nonnenwald 2, 82377 Penzberg, Germany, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
