- Уникальный номер реестровой записи
- 161504
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2022/17410
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02928154
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2022-05-31
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2022-05-31
- Наименование медицинского изделия
- Реагенты в кассете для обнаружения РНК SARS-CoV-2, вируса гриппа A и/или вируса гриппа B методом real-time PCR в мазках из носа и носоглотки на системе автоматизированной cobas® 6800 (cobas® SARS-CoV-2 & Influenza A/B/SCoV2-FluA/B)
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Рош Диагностика Рус"
- Место нахождения организации-заявителя
- 107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
- Уполномоченный представитель производителя
- ООО "Рош Диагностика Рус"
- Производитель медицинского изделия
- "Рош Молекуляр Системс, Инк."
- Страна производителя
- 3185883712050960082
- Адрес производителя
- , США, Roche Molecular Systems, Inc., 1080 U.S. Highway 202 South Branchburg, New Jersey 08876, USA
- Юридический адрес производителя
- , США, Дальнее зарубежье, Roche Molecular Systems, Inc., 1080 U.S. Highway 202 South Branchburg, New Jersey 08876, USA
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967120679540438
- Адрес места производства или изготовления
- 1080 U.S. Highway 202 South Branchburg, New Jersey 08876, USA
