Внесено изменение
ID 140028
Система дентальной имплантации UF (II) (Dental Implant System UF (II))
- Рег. номер
- РЗН 2018/6868
- Производитель
- "ДИО Корпорейшн"
Главная /
Справочник медицинских изделий /
Система дентальной имплантации UF (II) (Dental Implant System UF (II))
Карточка реестра
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 140028
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2018/6868
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02915346
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2018-02-26
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2018-02-26
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2018-02-26
- Наименование медицинского изделия
- Система дентальной имплантации UF (II) (Dental Implant System UF (II))
- Наименование организации-заявителя
- ООО "АПОЛЛО"
- Место нахождения организации-заявителя
- 142800, Россия, Московская область, г. Ступино, ул. Чайковского, д. 58, пом. 1.4
- Уполномоченный представитель производителя
- ООО "АПОЛЛО"
- Производитель медицинского изделия
- "ДИО Корпорейшн"
- Страна производителя
- 3185883703972730509
- Адрес производителя
- , Республика Корея, DIO Corporation, 66, Centum seo-ro, Haeundae-gu, Busan 48058, Republic of Korea
- Юридический адрес производителя
- , Республика Корея, DIO Corporation, 66, Centum seo-ro, Haeundae-gu, Busan 48058, Republic of Korea
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306965742926174191
- Адрес места производства или изготовления
- DIO Corporation, 66, Centum seo-ro, Haeundae-gu, Busan 48058, Republic of Korea
Документы
Файлы регистрационной записи
Модели
Модели медицинского изделия
| Уникальный номер модели | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11338424 | 3306965742926174191 | 1. Имплантаты (Fixture): Имплантат винтообразный (UF (II) Fixture) |
| 11338425 | 3306965742926174191 | 2. Компоненты для протезирование (Superstructure): Винт-заглушка (Cover Screw), Абатмент цементируемый (Cemented Abutment), Винт фикса-ции абатмента (Abutment Screw), Абатмент обтачиваемый (Mill Abutment), Трансфер для по-лучения слепка с имплантата (слепочный трансфер) (Transfer Impression Coping), Аналог мо-нолитного абатмента (S |
| 11338426 | 3306965742926174191 | 3. Сверла (Drill): Сверло для начальной обработки (Starter Drill), Сверло конечного диаметра (Final Drill), Свер-ло для формирования резьбы в костном канале (Тар Drill), Сверло трубчатое (Core Drill), Свер-ло направляющее (Guide Drill), Сверло якорное (Anchor Drill), Сверло для предварительной обработки (Initial Drill), Сверло Линд |
| 11338427 | 3306965742926174191 | 4. Инструменты (Instrument): Фиксатор (Stopper), Направитель монолитного абатмента (Solid Abutment Driver), Отвертка (ключ) для удаления винтообразного имплантата (Removing Driver), Направитель винтового метчика (Screw Guide Тар), Соединитель имплантата (Implant Connector), Хирургический шаблон для фиксации (Surgical Guide Fix), Ад |
| 11338428 | 3306965742926174191 | 5. UF (II) Мастер-набор (UF (II) Master Kit) - UF(M) 06, в составе: Сверло для начальной обработке (Starter Drill), Сверло для предварительной обработки (Initial Drill) - 4шт., Цилиндрический штифт (Parallel Pin) - 3 шт.. Сверло прямое (Straight Drill) - 20 шт.. Сверло Линдеманна (Lindemann Drill), Удлинитель сверла (Drill Extensio |
| 11338429 | 3306965742926174191 | 6. Мастер-набор для синуса (Sinus Master Kit) - SMK 01, в составе: Сверло для предварительной обработки (Initial Drill), Сверло круглое –Костный гребень (Round Drill-Crestal)- 2шт., Сверло круглое -Поперечное (Round Drill-Lateral) - 2шт., Сверло трубчатое -Поперечное (Core Drill-Lateral) -2шт., Фиксатор –Костный гребень (Stopper-Cr |
| 11338430 | 3306965742926174191 | 7. Мастер-набор DIOnavi. - UF (II) (DIOnavi. Master Kit - UF (II) - UF(M) 05, в составе: Перфоратор слизистой оболочки (Tissue Punch), Сверло для выравнивания кости (Bone Flattening Drill), Трубка сверла (Drill Tube), Сверло направляющее (Guide Drill), Сверло для предварительной обработки (Initial Drill) - 6 шт.. Сверло конечного д |
| 11338431 | 3306965742926174191 | 8. DIOnavi. Набор хирургических шаблонов для фиксации (DIOnavi. Surgical Guide Fix Kit) - SGF 01, в составе: Трубка сверла (Drill Tube)- 3 шт.. Хирургический шаблон для фиксации штифтом (Surgical Guide Fix Pin)- 4шт., Хирургический шаблон для фиксации (Surgical Guide Fix) - 12шт. |
| 11338432 | 3306965742926174191 | 9. Хирургический шаблон для фиксации/ Стопорный (якорный) набор/ (Surgical Guide Fix/Anchor Kit) - SGF 02, в составе: Трубка сверла (Drill Tube) - 3 шт., Хирургический шаблон для фиксации штифтом (Surgical Guide Fix Pin) - 4шт., Хирургический шаблон для фиксации (Surgical Guide Fix) - 12 шт.. Свер-ло якорное (Anchor Drill), Направи |
| 11338433 | 3306965742926174191 | 10. Набор остеотомов (Osteotoшe Kit) - OST 01, в составе: Остеотом (Osteotome) - 6шт., Молоток (Mallet). |
| 11338434 | 3306965742926174191 | 11. UF(II) Ортопедический набор UF (II) Prosthetic Kit - UFP 02, в составе: Направитель монолитного абатмента (Solid Abutment Driver) - 3шт., Отвертка (ключ) - Маши-на (Screw Driver-Machine), Отвертка (ключ) ключ-трещотка (Screw DriverRatchet)- 2шт., От-вертка (ключ) для удаления винтообразного имплантата/ абатмента (Removing Drive |
| 11338435 | 3306965742926174191 | 12. UF(II) Хирургический набор узкой платформы (UF (II) Narrow Surgical Kit) - UF(M) 08, в составе: Сверло для начальной обработки (Starter Drill), Сверло для предварительной обработки (Initial Drill), Фиксатор (Stopper) - 4 шт., Цилиндрический штифт (Parallel Р1п)-3шт., Сверло прямое (Straight Drill) - 4шт., Сверло для формировани |
| 11338436 | 3306965742926174191 | 13. Набор Dr. SOS Plus (Dr.SOS Plus Kit) - DRS 02, в составе: Внутренний направитель (Internal Guide) -6 шт. Отвертка (ключ) для удаления винтообразно-го имплантата /абатмента -1,2 шестигранник (Removing Driver-1.2 Hex) - 2 шт. Удалитель (Remove Bar) -2шт., Удаляющее режущее сверло (Removing Cutting Drill) - 2 шт., Направитель винт |
| 11338437 | 3306965742926174191 | 14. Хирургический набор DIOnavi. - UF(II) Узкая платформа (DIOnavi. Surgical Kit - UF (II) Narrow) - UF 10, в составе: Перфоратор слизистой оболочки (Tissue Punch), Сверло для выравнивания кости (Bone Flattening Drill), Трубка сверла (Drill Tube) - 2шт., Сверло направляющее (Guide Drill), Сверло для обеспечения профиля абатмента (A |
| 11338438 | 3306965742926174191 | 15. DIOnavi. Набор для бсзлоскутного альвеолярного синуса (DIOnavi. Flapless Crestal Sinus Kit) - SMK 02, в составе: Сверло для предварительной обработки (Initial Drill), Сверло прямое (Straight Drill), Сверло круглое (Round Drill) - 3 шт., Фиксатор (Stopper) - 11шт., Измеритель глубины и костный уплотнитель (Depth Gauge & Bone Con |
| 11338439 | 3306965742926174191 | 16. Набор для подъема синуса (Sinus Lift Kit) - SLK 01, в составе: Элеватор синуса (Sinus Elavator) - 6шт. |
| 11338440 | 3306965742926174191 | 17. Набор костных расширителей (Bone Expender Kit) - ВЕР(М) 00, в составе: Сверло для предварительной обработки (Initial Drill), Костный расширитель (Bone Expander) - 6шт., Направитель для установки имплантата винтообразного –Машина (Fixture Moxmt Driver-Machine) - 2шт., Ключ-трещотка (Ratchet Driver) - 2шт., Реверсивный ключ (Torq |
| 11338441 | 3306965742926174191 | 18. Набор костных расширителей (Bone Expender Kit) - ВЕР(М) 01, в составе: Сверло для предварительной обработки (Initial Drill), Костный расширитель (Bone Expander) -6 шт., Е1аправитель для установки имплантата винтообразного –Машина (Fixtme Moimt Driver-Machine) - 2шт., Ключ-трещотка (Ratchet Driver) - 2шт., Ключтрещотка (Ratchet |
| 11338442 | 3306965742926174191 | 19. UF(II) Планировочный ортопедический набор (UF (II) Prosthetic Planning Kit) - UFP 01, в составе: Планировщик цементируемого абатмента (II) (Cemented Abutment(II) Planner) - 12 шт., Пла-нировщик углового абатмента (Angled Abutment Planner) - 2шт., Отвертка (ключ) - Ключ-трещотка (Screw Driver-Ratchet). |
| 11338443 | 3306965742926174191 | 20. UF(II) Начальный набор (UF (II) Starter Kit) - UFST(M) 00, в составе: Сверло для начальной обработки (Starter Drill), Сверло для предварительной обработке (Initial Drill), Фик-сатор (Stopper) - 2шт., Цилиндрический штифт (Parallel Pin) - 2шт., (Сверло прямое) Straight Drill - 7 шт., Направитель имплантата винтообразного - Ключ- |
| 11338444 | 3306965742926174191 | 21. UF(II) Хирургический набор широкая платформа (UF (II) Wide Surgieal Kit) – UF 09, в составе: Сверло конечного диаметра (Final Drill) - 12шт., Сверло профильное (Profile Drill) - 3шт., Сверло для формирования резьбы в костном канале (Тар Drill) – 3 шт., Направитель импланта-та винтообразного - Машина (Fixtme Driver-Machine) – 2 |
| 11338445 | 3306965742926174191 | 22. DIOnavi. Начальный набор (DIOnavi. Starter Kit) - UFST(M) 01, в составе: Сверло для выравнивания кости (Bone Flattening Drill), Перфоратор слизистой оболочки (Tissue Punch), Трубка сверла (Drill Tube), Сверло для предварительной обработки (Initial Drill) - 3 шт., Сверло конечного диаметра (Final Drill) - 8 шт.. Сверло профильно |
| 11338446 | 3306965742926174191 | 23. DIOnavi. Хирургический набор - UF(II) Широкая платформа (DIOnavi. Surgical Kit - UF (II) Wide) - UF 11, в составе: Перфоратор слизистой оболочки (Tissue Punch), Сверло для выравнивания кости (Bone Flattening Drill), Трубка сверла (Drill Tube) - 2шт., Сверло конечного диаметра (Final Drill) - 16 шт.. Сверло профильное (Profile D |
| 11338447 | 3306965742926174191 | 24. UF(II) Хирургический набор (UF (II) Surgical Kit) - UF(M) 07, в составе: Сверло для начальной обработки (Starter Drill), Сверло для предварительной обработки (Initial Drill), Фиксатор (Stopper) - 4 шт.. Цилиндрический штифт (Parallel Pin) - 3шт., Сверло прямое (Straight Drill) - 20 шт.. Сверло Линдеманна (Lindemann Drill), Удли |
| 11338448 | 3306965742926174191 | 25. Набор инструментов для синуса (Sinus Tool Kit) - SNT 01, в составе: Сверло трепанирующее (Trephine Drill) - 3шт., Сверло круглое (Round Drill) - 3шт., Стоппер сверла (Drill Stopper) - 6шт., Стоматологический глубинометр синуса (Sinus Depth Gauge), Адаптер для ключа-трещотки (Ratchet Adapter). |
| 11338449 | 3306965742926174191 | 26. Мастер-набор DIOnavi. - UF (II) (DIOnavi. Master Kit - UF 05, в составе: Удлинитель сверла (Drill Extension), Сверло профильное (Profile Drill) - 6шт, Удлинитель им-плантата (Connector Extension) - 4 шт. Соединитель имплантата (Implant Connector) - 4 ш т., Сверло для обеспечения профиля (Abutment Profile Drill) - 3 шт., Сверло |
| 11338450 | 3306965742926174191 | 27. UF (II) Мастер-набор (UF (II) Master Kit) - UF 06, в составе: Сверло для начальной обработке (Starter Drill), Сверло прямое (Straight Drill) - 24шт., Цилин-дрический штифт (Parallel Pin) - 2 шт., Сверло Линдеманна (Lindemann Drill), Удлинитель сверла (Drill Extension), Сверло для формирования резьбы в костном канале (Тар Drill) |
| 11338451 | 3306965742926174191 | 28. Мастер-набор DIOnavi. - UF (II) (DIOnavi. Surgical Kit - UF14, в составе: Перфоратор слизистой оболочки (Tissue Punch), Сверло для выравнивания кости (Bone Flattening Drill), Трубка сверла (Drill Tube), Сверло направляющее (Guide Drill), Сверло для предварительной обработки (Initial Drill) - 6 шт., Сверло прямое (Straight Drill |