Система масс-спектрометрии EXS для диагностики in vitro

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи

188560

Статус

Действует

Регистрационный номер медицинского изделия

РЗН 2025/25548

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02942837

Дата государственной регистрации медицинского изделия/внесения изменений в медицинское изделие

2025-06-02

Наименование медицинского изделия

Система масс-спектрометрии EXS для диагностики in vitro

Наименование организации - заявителя

ООО "Результат-Аудит"

Место нахождения организации - заявителя

127572, Россия, Москва, ул. Абрамцевская, д. 14А

Юридический адрес организации - заявителя

127572, Россия, Москва, ул. Абрамцевская, д. 14А

ИНН заявителя

7710658037

Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия

ООО "Результат-Аудит"

Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия

127572, Россия, Москва, ул. Абрамцевская, д. 14А

Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия

127572, Россия, Москва, ул. Абрамцевская, д. 14А

ИНН уполномоченного представителя

7710658037

Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия

"Зибио Инк."

Страна производителя

3185883706346706594

Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия

, Китай, Zybio Inc., No. 45, Shilin Avenue, Tiaodeng Town, Dadukou District, 400082 Chongqing, P.R. of China

Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия

, Китай, Zybio Inc., No. 45, Shilin Avenue, Tiaodeng Town, Dadukou District, 400082 Chongqing, P.R. of China

ОКП/ОКПД2

3263346120339756445

Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации

3190213622529791812

Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации

3306965492652054475

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

No. 3-4, Jianqiao Biomedical Park, No. 333 Haixing Road, Tiaodeng Town, Dadukou District, 400082 Chongqing, People's Republic of China

Документы

86749_I.pdf

86749_P.pdf

86749_R.pdf

Модели медицинского изделия