Р-Медикал
Каталог
Акушерство и гинекология +
Анестезиология и реанимация +
Гибкая эндоскопия +
Жесткая эндоскопия +
Инструменты +
Косметология +
Лаборатория +
Лучевая диагностика +
Мебель +
Отоларингология +
Офтальмология +
Стерилизация и дезинфекция +
Стоматология +
Ультразвуковая диагностика +
Урология +
Физиотерапия и реабилитация +
Функциональная диагностика +
Хирургия +
Хирургия +
Главная / Справочник медицинских изделий / Система стереотаксическая радиотерапевтическая с МРТ визуализацией Elekta Unity с принадлежностями
Действует ID 166720

Система стереотаксическая радиотерапевтическая с МРТ визуализацией Elekta Unity с принадлежностями

Рег. номер
РЗН 2023/21570
Производитель
"Электа Солюшинс ЭйБи"

Карточка реестра

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
166720
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/21570
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932457
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2023-11-21
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2023-11-21
Наименование медицинского изделия
Система стереотаксическая радиотерапевтическая с МРТ визуализацией Elekta Unity с принадлежностями
Наименование организации-заявителя
ООО "Электа"
Место нахождения организации-заявителя
115035, Россия, г. Москва, Космодамианская наб., д. 52, стр. 4, этаж 11, помещ. I
Уполномоченный представитель производителя
ООО "Электа"
Производитель медицинского изделия
"Электа Солюшинс ЭйБи"
Страна производителя
3185883703846901388
Адрес производителя
, Швеция, Elekta Solutions AB, Kungstensgatan 18, Box 7593, Stockholm, SE-103 93, Sweden
Юридический адрес производителя
, Швеция, Дальнее зарубежье, Elekta Solutions AB, Kungstensgatan 18, Box 7593, Stockholm, SE-103 93, Sweden
ОКП/ОКПД2
3195299469927126976
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306966425725310830
Адрес места производства или изготовления
4 Ayritie, 01510 Vantaa, Finland, Linaс House, Fleming Way, Crawley, West Sussex, RH10 9RR, United Kingdom

Документы

Файлы регистрационной записи

Модели

Модели медицинского изделия

Уникальный номер модели Код вида Наименование модели
12106577 3306966425725310830 1. Линейный ускоритель медицинский Elekta Unity, в составе:
12106578 3306966425725310830 2. Интегрированная система визуализации Marlin 1.5Т на основе магнитно-резонансного томографа, в составе
12106579 3306966425725310830 3. Консоли управления, в составе - не более 3 шт, в составе:
12106580 3306966425725310830 4. Программное обеспечение Elekta Unity управляющее
12106581 3306966425725310830 5. Программное обеспечение МРТ Elekta Unity
12106582 3306966425725310830 6. Модули пользовательского интерфейса (не более 4 шт.)
12106583 3306966425725310830 7. Устройство двусторонней связи
12106584 3306966425725310830 8. Клавиатура функциональная FKP
12106585 3306966425725310830 9. Модуль отображения мониторных единиц пучка BMDM
12106586 3306966425725310830 10. Система позиционирования пациента (стол процедурный).
12106587 3306966425725310830 11. Деки процедурного стола (РУ РЗН 2019/9428) (не более 5 шт.)
12106588 3306966425725310830 12. Панель накладная для КТ СТ Overlay (не более 5 шт.)
12106589 3306966425725310830 13. Матрас пациента Comfort Mattress (РУ РЗН 2019/9428) (не более 5 шт.)
12106590 3306966425725310830 14. Устройства контроля качества:
12106591 3306966425725310830 15. Кнопки авариные - не более 15 шт.;
12106592 3306966425725310830 16. Теплообменник
12106593 3306966425725310830 17. Компьютерный модуль технического помещения TRCC
12106594 3306966425725310830 18. Блок распределительный сетевой GMDU
12106595 3306966425725310830 19. Блок управления и сбора данных DACC
12106596 3306966425725310830 20. Усилитель градиентный
12106597 3306966425725310830 21. Блок охлаждения МРТ LCC
12106598 3306966425725310830 22. Блок интерфейса линейного ускорителя LIC
12106599 3306966425725310830 23. Управляющий модуль гентри DGC
12106600 3306966425725310830 24. Стойки сопряжения (не более 10 шт.)
12106601 3306966425725310830 25. Распределительные панели CITB (не более 5 щт.)
12106602 3306966425725310830 26. Трансформатор изолирующий PPS
12106603 3306966425725310830 27. Изоляторы - не более 8 шт
12106604 3306966425725310830 28. Комплект кабелей соединительных (не более 1000 шт.)
12106605 3306966425725310830 29. Эксплуатационная документация.