Стент кобальт-хромовый баллонорасширяемый коронарный с сиролимусом на системе доставки

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи

187143

Статус

Действует

Регистрационный номер медицинского изделия

РЗН 2025/25282

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02938226

Дата государственной регистрации медицинского изделия/внесения изменений в медицинское изделие

2025-04-23

Наименование медицинского изделия

Стент кобальт-хромовый баллонорасширяемый коронарный с сиролимусом на системе доставки

Наименование организации - заявителя

ООО "Компания "БиВи"

Место нахождения организации - заявителя

129085, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Останкинский, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 1/1

Юридический адрес организации - заявителя

129085, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Останкинский, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 1/1

ИНН заявителя

7722385440

Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия

ООО "Компания "БиВи"

Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия

129085, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Останкинский, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 1/1

Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия

129085, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Останкинский, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 1/1

ИНН уполномоченного представителя

7722385440

Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия

"Кинхели Био-Тех Ко., Лтд."

Страна производителя

3185883706346706594

Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия

, Китай, Kinhely Bio-Tech Co., Ltd., Room 301, 401, 506, Building B1 28 Youtian Road, Anliang Community Yuanshan Street, Longgang District Shenzhen, China

Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия

, Китай, Kinhely Bio-Tech Co., Ltd., Room 301, 401, 506, Building B1 28 Youtian Road, Anliang Community Yuanshan Street, Longgang District Shenzhen, China

ОКП/ОКПД2

3195299447168833421

Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации

3190213622689175366

Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации

3306966385132836538

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Room 301, 401, 506, Building B1 28 Youtian Road, Anliang Community Yuanshan Street, Longgang District Shenzhen, China

Документы

102909_P.pdf

102909_I.pdf

102909_R.pdf

Модели медицинского изделия