- Уникальный номер реестровой записи
- 155292
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2021/13376
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02926014
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2021-02-08
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2021-02-08
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2021-02-08
- Наименование медицинского изделия
- Тест Idylla EGFR Mutation Test для определения соматических мутаций в онкогене EGFR для лабораторных исследований in vitro методом ПЦР в реальном времени на Анализаторе Idylla
- Наименование организации-заявителя
- ООО "БиоЛайн"
- Место нахождения организации-заявителя
- 197046, Россия, г. Санкт-Петербург, Пинский пер., д. 3, лит. А
- Уполномоченный представитель производителя
- ООО "БиоЛайн"
- Производитель медицинского изделия
- "Биокартис НВ"
- Страна производителя
- 3185883709333051067
- Адрес производителя
- , Бельгия, Biocartis NV, Generaal De Wittelaan 11B, 2800 Mechelen, Belgium
- Юридический адрес производителя
- , Бельгия, Дальнее зарубежье, Biocartis NV, Generaal De Wittelaan 11B, 2800 Mechelen, Belgium
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306966481744434249
- Адрес места производства или изготовления
- Generaal De Wittelaan 11B, 2800 Mechelem, Belgium
