- Уникальный номер реестровой записи
- 163664
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2022/17372
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02929775
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2022-05-30
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2022-05-30
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2022-05-30
- Наименование медицинского изделия
- Тест Idylla KRAS Mutation Test для определения соматических мутаций в онкогене KRAS для лабораторных исследований in vitro методом ПЦР в реальном времени на Анализаторе Idylla
- Наименование организации-заявителя
- ООО "БиоЛайн"
- Место нахождения организации-заявителя
- 197022, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. м. о. Аптекарский остров, ул. Профессора Попова, д. 23, литера Е, помещ.. 3Н/5Н, ком. 208
- Уполномоченный представитель производителя
- ООО "БиоЛайн"
- Производитель медицинского изделия
- "Биокартис НВ"
- Страна производителя
- 3185883709333051067
- Адрес производителя
- , Бельгия, Biocartis NV, Generaal De Wittelaan 11B, 2800 Mechelen, Belgium
- Юридический адрес производителя
- , Бельгия, Дальнее зарубежье, Biocartis NV, Generaal De Wittelaan 11B, 2800 Mechelen, Belgium
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306965425920677562
- Адрес места производства или изготовления
- Generaal De Wittelaan 11B, 2800 Mechelem, Belgium