- Уникальный номер реестровой записи
- 160933
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2022/17066
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02925620
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2022-05-05
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2022-05-05
- Наименование медицинского изделия
- Тест на мутации cobas PIK3CA Mutation Test для качественного обнаружения и идентификации 17 мутаций в экзонах 2, 5, 8, 10 и 21 гена каталитической субъединицы альфа фосфо-инозитид-3-киназы (PIK3CA) в ДНК методом ПЦР в реальном времени для использования в системе cobas 4800 для диагностики in vitro
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Рош Диагностика Рус"
- Место нахождения организации-заявителя
- 107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
- Уполномоченный представитель производителя
- ООО "Рош Диагностика Рус"
- Производитель медицинского изделия
- "Рош Диагностикс ГмбХ"
- Страна производителя
- 3185883715783890671
- Адрес производителя
- , Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
- Юридический адрес производителя
- , Германия, Дальнее зарубежье, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306969436841317754
- Адрес места производства или изготовления
- 1080 U.S. Highway 202 South, Branchburg, New Jersey 08876, USA
