Тест на овуляцию ИзиТестПлюс® одноэтапный для иммунохроматографического определения лютеинизирующего гормона человека в моче

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи

186262

Статус

Действует

Регистрационный номер медицинского изделия

РЗН 2025/24962

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02943276

Дата государственной регистрации медицинского изделия/внесения изменений в медицинское изделие

2025-03-03

Наименование медицинского изделия

Тест на овуляцию ИзиТестПлюс® одноэтапный для иммунохроматографического определения лютеинизирующего гормона человека в моче

Наименование организации - заявителя

ИП

Место нахождения организации - заявителя

350016, Россия, Краснодарский край, г. Краснодар, ул. им. Дементия Красюка, д. 44

Юридический адрес организации - заявителя

350016, Россия, Краснодарский край, г. Краснодар, ул. им. Дементия Красюка, д. 44

ИНН заявителя

231295983078

Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия

ИП

Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия

350016, Россия, Краснодарский край, г. Краснодар, ул. им. Дементия Красюка, д. 44

Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия

350016, Россия, Краснодарский край, г. Краснодар, ул. им. Дементия Красюка, д. 44

ИНН уполномоченного представителя

231295983078

Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия

"Бейджинг Цзиньхуаке Биолоджикал Технолоджи Ко. Лтд."

Страна производителя

3185883706346706594

Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия

, КНР, Beijing Jinhuake Biological Technology CO., Ltd., Room 402, Building 3, No. 2 Xingye Street, Beijing Economic-Technological Development Area, 100176, Beijing, P.R. China

Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия

, КНР, Дальнее зарубежье, Beijing Jinhuake Biological Technology CO., Ltd., Room 402, Building 3, No. 2 Xingye Street, Beijing Economic-Technological Development Area, 100176, Beijing, P.R. China

ОКП/ОКПД2

3263346201029776859

Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации

3190213622529791812

Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации

3306967007148119304

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Room 402, Building 3, No. 2 Xingye Street, Beijing Economic-Technological Development Area 100176 Beijing PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA

Документы

71818_P.pdf

71818_I.pdf

71818_R.pdf

Модели медицинского изделия