Тест-система BioTracer HIV ½ для иммунохроматографического выявления антител к вирусу иммунодефицита человека 1 и/или 2 типа в сыворотке (плазме) или цельной крови

Уникальный номер реестровой записи

129967

Статус

Внесено изменение

Регистрационный номер медицинского изделия

РЗН 2016/3616

Дата государственной регистрации медицинского изделия

2016-02-03

Дата государственной регистрации медицинского изделия

2016-02-03

Срок действия регистрационного удостоверения

2016-08-11

Наименование медицинского изделия

Тест-система BioTracer HIV ½ для иммунохроматографического выявления антител к вирусу иммунодефицита человека 1 и/или 2 типа в сыворотке (плазме) или цельной крови

Наименование организации-заявителя

ООО "МедРег Консалтинг"

Место нахождения организации-заявителя

142200, Россия, Московская область, г. Серпухов, а/я 58

Уполномоченный представитель производителя

ООО "Био Фокус Рус"

Производитель медицинского изделия

"Био Фокус Ко., Лтд."

Страна производителя

3185883703972730509

Адрес производителя

, Корея, Дальнее зарубежье, Bio Focus Co., Ltd., 9F, Daehyun Technoworld 19, Ojeongongeop-gil, Uiwang-si, Gyeonggi-do, 437-753, Korea

Юридический адрес производителя

, Корея, Дальнее зарубежье, Bio Focus Co., Ltd., 9F, Daehyun Technoworld 19, Ojeongongeop-gil, Uiwang-si, Gyeonggi-do, 437-753, Korea

ОКП/ОКПД2

3683151161898047202

Класс потенциального риска применения

3190213622689175366

Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации

3306965536650302602

Адрес места производства или изготовления

9F, Daehyun Technoworld 19, Ojeongongeop-gil, Uiwang-si, Gyeonggi-do, 437-753, Korea

Документы

Файлы регистрационной записи

Модели

Модели медицинского изделия