- Уникальный номер реестровой записи
- 185315
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2020/10965
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02941702
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2020-06-22
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2020-06-22
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2028-01-01
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2028-01-01
- Наименование медицинского изделия
- Тест-система для диагностики нового коронавируса (2019-nCOV) на основании присутствия иммуноглобулинов IgG/IgM (реакция с коллоидным золотом) номер партии 202010177
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ЕЦЭС "КВОЛИТИ"
- Место нахождения организации-заявителя
- 197110, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Большая Разночинная, д. 14, лит. А, пом. 408
- Уполномоченный представитель производителя
- ООО "ЕЦЭС "КВОЛИТИ"
- Производитель медицинского изделия
- "Генруй Биотех Инк."
- Страна производителя
- 3185883706346706594
- Адрес производителя
- , Китай, Genrui Biotech Inc., 4-10F, Building 3, Geya Technology Park, Guangming District, 518106, Shenzhen, China
- Юридический адрес производителя
- , Китай, Дальнее зарубежье, Genrui Biotech Inc., 4-10F, Building 3, Geya Technology Park, Guangming District, 518106, Shenzhen, China
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970740011570341
- Адрес места производства или изготовления
- 4-10F, Building 3, Geya Technology Park, Guangming District, 518106, Shenzhen, China
